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药品生产企业均应按照《药品注册管理办法(暂行)》中药品补充申请的要求提出修订说明书的申请,经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局审批后报我局备案。 生产企业负责。附件:甘露聚糖肽注射剂说明书修订意见 国家食品药品监督管理局二○○三年四月十一日 附件:甘露聚糖肽注射剂说明书修订意见一、(药理毒理)本品能 ...
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各口岸、边境口岸(食品)药品监督管理局:《进口药材管理办法(试行)》(局令第22号,以下简称《办法》)将于2006年2月1日起正式施行。为保证《办法 验管理系统》。自2006年2月1日起,口岸、边境口岸(食品)药品监督管理局须使用该系统打印《进口药品通关单》。申请人办理进口药材登记备案时,须使用该系统 ...
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药品生产企业。 二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○五年四月十九日...
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工作实施方案,于2004年4月15日前报国家食品药品监督管理局。 二00四年三月十七日 2004年全国食品放心工程实施方案食品安全,关系到人民生命安全和身体健康, 坚决取缔无证、无照非法生产经营企业,同时加强对已取得证、照企业的监督管理。特别是对大案、要案要及时查处,涉嫌构成犯罪的及时移交公安机关。要 ...
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要求以外的杂质,应当增加杂质控制项目,经国家药典委员会审核后,报国家食品药品监督管理局批准。 六、《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和 (包括电子版)及其配套丛书,由国家药典委员会负责统一印制发行。 十、各级药品监督管理部门、药品检验所要积极支持国家药典委员会作好《中国药典》2005年版执行 ...
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、监测机构人员,尽快熟悉掌握《条例》的主要规定,进行相关技术培训,提高疫苗管理的技术和能力,为更好地适应疫苗监管工作需要奠定基础。 二、严格药品 和疾病预防控制机构密切配合,按照《条例》和《药品不良反应报告和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第7号)的规定,切实加强预防接种 ...
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非法使用盐酸克伦特罗(非法用于养殖时俗称瘦肉精)饲养生猪事件屡禁不绝,严重危害食品安全和人民群众身体健康。最近一段时期,在各地各部门严厉打击地下制售瘦肉 ,违反规定,按《反兴奋剂条例》和药品监督管理的相关法规进行处罚。 五、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快转发 ...
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,规范审批程序,严格审查标准。在审查工作中,应把企业提交的关于保证互联网药品信息来源合法、真实的制度和措施等作为审查工作的重点;申请单位必须对药品 结果应及时向社会公布。对互联网违法发布药品信息或提供药品交易服务情节严重、对消费者安全用药构成危害的,食品药品监督管理部门在按照有关法律法规的规定严厉查处 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸药品检验所: 为加强进口药材的监督管理,我局修(制)订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各地推荐、参加过我局药品GMP认证检查员培训班人员 信王斌卜绥云马恩哲甘肃省:崔强文惠玲新疆维吾尔自治区:李颖中国药品生物制品检定所:侯继峰程亚琴局药典会:张培培特邀:于淑渤(北京市) ...
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