现就OK镜的经营、使用问题紧急通知如下：一、OK镜属于医疗器械产品，应按有关规定办理医疗器械注册证，方可销售和使用。已取得国家药品监督管理局的医疗 原理，并说明“OK镜的作用是暂时的、有限的，疗效是可逆的。”(二)明确产品适用的视力矫正范围、适应人群。(三)明确禁忌症、注意事项。(四)告知配戴者可能 ...
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省非重点保护陆生野生动物、经营利用国家和省非重点保护陆生野生动物或产品3.临时占用林地、城市绿地4.森林植物检疫合格证核发5.从林区运出木材6 资格2.药品经营(零售)企业许可3.麻醉、第一类精神、医疗用毒性药品的采购使用4.第一类医疗器械产品注册5.进口药品备案6.保健食品广告审查7.经营乙类非处方 ...
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的医护人员能使用更有效、放心的防护用品，国家食品药品监督管理局拟对医用防护产品加强监管。经研究，自2003年5月15日起将医用一次性防护服、医用 、自治区、直辖市药品监督管理局对此应按照“快速审批通道”予以加快审批。该类产品原作为第一类医疗器械取得的注册证，在有效期内的继续有效，但应在有效期满前办理按 ...
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月1日实施。根据国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》第三十四条：“医疗器械产品标准发生变化，生产企业应当自发生变化之日起30日内 加强血袋及其生产企业的监督管理工作，现将有关事宜通知如下：一、鉴于有些血袋产品在注册检测过程中遇到某些问题造成检测时间较长，不能按照法规及时申请产品注册 ...
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用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂 (二)消毒器械 1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械 2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械 3、用于餐饮具消毒的消毒 6、用于物体表面消毒的消毒器械 (三)生物指示物 1、用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物 2、用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物 3、用于测定紫外线 ...
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4月14日在天津某招待所举办“北京肿瘤专家大型义诊”活动，并在活动场所散发该产品印刷品广告。广告中的内容严重超出卫生部门批准的保健食品功能，大肆宣传疗效，大量 医疗广告案苏州华盛治疗仪经营部和甘肃庆华仪器厂为推销其生产的医疗器械产品，于2001年5月在苏州两家广播电台节目部时段采用咨询热线直播方式，由 ...
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下达医药行业各项年度计划，并监督执行。二、负责全省医药行业全面质量管理，组织产品质量升级创优活动，贯彻实施医药生产经营质量管理规范。三、按有关规定统筹规划 部门审查同意、经省卫生行政部门审核批准，发给批准文号。执行《产品生产许可证》的医药、医疗器械产品，须由省医药行业主管部门组织检查合格后，报国家医药 ...
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，治理整顿不按国家强制性标准生产的家用电器、儿童玩具等10类涉及人身健康安全产品的行为。严厉打击偷工减料、使用不合格原料生产及以假充真、以次充好、以不合格 行为的打击力度，严肃查处无证经营和销售、使用无证产品以及擅自扩大适用范围等医疗器械流通领域的违法违规行为。7. 大力整治虚假违法药品广告。对违法 ...
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药品品种的生产工艺核查。对存在质量隐患的，必须责令停止生产。严格查处医疗机构未经批准非法生产制剂。3.进一步完善药品GMP监督实施工作。改革药品GMP认证 制假售假行为的打击力度，严肃查处无证经营和销售、使用无证产品以及擅自扩大适应症等医疗器械流通领域的违法违规行为。7.对违法发布广告的药品生产、经营 ...
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实施药品经营质量管理规范(GSP);对已注册的医疗器械产品进行全面清查，坚决清理取缔不属于医疗器械而虚构医疗功能的产品;打击买卖、出租、出借《药品经营许可证 广告。重点整治在省级主流媒体上发布的有关食品、药品、保健品、化妆品以及医疗服务的虚假广告;整治夸大功能的种子、化肥、农药、兽药等农资广告;整治以 ...
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