管理工作的基础上，制定本部门“两节”期间的食品安全综合监管及药品、医疗器械监督管理工作总体方案，有针对性地加强监督检查工作。对那些容易在“两节”期间出现 ，加强对本地区重点旅游城市、景区景点、服务单位以及食品市场供应单位的食品监督管理，做好食品安全的综合监督工作。对重大食品安全事故，要及时协调有关部门 ...
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确保人民用药安全有效，促进医药事业健康发展，根据《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》（国发［２０００］１０号）精神，结合我省实际，就 县（含县级市和黄山市黄山区，下同）药品监督管理机构，在省药品监督管理局领导下，统一履行药品（含医疗器械，下同）监管职能；不再保留市、县级医药 ...
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的工作意见为深入贯彻《执业医师法》、《药品管理法》、《广告法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规及规章，进一步规范医疗 ，切实加以落实。各有关部门要统一思想，明确分工，协调一致，通力合作，确保医疗服务市场长治久安。2、要建立健全工作网络和目标责任制，形成制度化、经常化的联合 ...
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医疗机构和协议零售药店的药品、医疗器械质量，受理有关药品、医疗器械的举报和投诉，依法查处违反药品、医疗器械监督管理法律法规的行为和责任人；监察部门视 社会保险法律、法规的其他行为。第十条 用人单位应当自行申报、按时足额缴纳基本医疗保险费，非因不可抗力等法定事由不得缓缴、减免。参保单位不得故意瞒报、虚报 ...
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甲型H1N1流感的防控工作，现就进一步加强医用口罩监管工作通知如下：一、各医疗器械经营、使用单位要清醒认识当前疫情防控形势的严峻性，克服麻痹和松懈思想， 加强进货验收，确保产品质量安全，并根据不同用途选择和使用不同种类的医用口罩。二、各医疗器械经营、使用单位如在经营、使用医用口罩的过程中发现可疑医疗 ...
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现将有关工作通知如下： 一、医用口罩的标准及重要技术指标 目前，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不 企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。 各种含有灭菌、抑菌和抗病毒 ...
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专项行动，进一步完善和规范药品注册申报程序，加强源头治理；落实《药品生产质量管理规范》(GMP)，提高行业自律水平；整治违法药品广告，规范流通企业经营行为； 药品监督管理局组织的药品注册申请专项检查和核查。2、规范医疗器械注册申报秩序，清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品，并依法处理。(二 ...
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生产经营企业（以下简称企业）的法定代表人、企业负责人、质量管理负责人的质量管理责任意识，宣传国家医疗器械监管法律法规，引导企业诚信经营、守法经营，建立企业 的局主管领导、科室领导出面约谈。四、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人发生变更时必须约谈。其中企业法定代表人、企业负责人由科室主要负责人约 ...
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农村卫生服务体系发展规划，落实省委省政府“百所乡镇卫生院改造提升工程和县级以上医疗卫生机构对口帮扶乡镇卫生院”和“选派千名医师帮扶山区乡镇卫生院”为民办实事项目， 质量监督，规范药品和医疗器械采购、贮存与使用行为。卫生部门要加强农村医疗机构的医疗质量管理和药事管理，制订和完善诊疗规范，严厉打击非法行医 ...
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。按照国家有关规定，浮标式氧气吸入器作为Ⅰ类医疗器械管理。食品药品监督管理部门批准该产品的适用范围为：“供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入 企业，请按照申请报告形式申报重新注册。申请说明书调整需要申报以下附件：1、医疗器械报告申请表(说明书变更)；2、原批准的注册产品标准和说明书；3、修改的 ...
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