、 加强医药储备管理,确保及时有效供应国家医药管理局和省、自治区、直辖市药品生产经营行业主管部门分别负责中央与地方医药储备的组织实施工作。由国家医药管理局根据 分开、各负其责。承担医药储备任务的企业,要加强内部管理,除确保药品和医疗器械的安全、有效外,还要注意搞好经营,增强风险意识,不断提高自我发展 ...
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药品安全满意度评估主要包括群众对本辖区药品安全监管状况、药品质量的放心度、医疗机构合理用药、打击假药的看法以及各成员单位工作的满意度等。主要采取问卷调查 的执行情况、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性 ...
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安全评估评价体系。 (二)打击生产销售假药。药品监管部门要加强对辖区内药品、医疗器械生产、流通、使用等环节的稽查力度,坚决查处违法违规行为。要加大 生产、流通环节监管。药品监管部门要加强对高风险药品、医疗器械生产环节的监管。要加大对药品生产经营企业GMP、GSP跟踪检查力度。要进一步强化药品购销渠道 ...
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内向社会公告以下本机关审批的许可信息:取得食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品许可证的生产经营企业名录、许可事项及变更、注销许可的信息;取得药品、医疗 违法广告信息公告包括以下内容:广告产品名称;广告中标示的广告发布者名称和生产企业名称;广告批准文号;刊播媒介名称;刊播时间和次数;违法原因、处理部门 ...
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:(一)履行全市粮食系统的安全管理职责。负责指导全市粮库、粮油加工企业以及经营企业落实安全生产责任制;督促相关单位完善消防安全设施、加工装备安全技术措施; 器械的违法行为,依法查处非法生产经营药品、医疗器械的窝点。?(四)指导药品、医疗器械的生产、经营、使用单位严格执行国家有关法律法规,建立健全药品、 ...
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达到98%以上;开展创建“规范药房”、“合格药房”工作,规范药品购销渠道,保证农村医疗机构药品质量。整顿药品广告市场秩序,严把药品广告审批关,加大对发布 流通领域的违法违规行为。继续推进医疗器械生产、经营企业安全信用管理。建立诚信档案,对生产、经营假劣医疗器械或有严重不良行为的,要列入“黑名单”,定期 ...
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按时完成省局安排的临时性工作减0.1分;瞒报、谎报情况减0.2分。 (器械) 考评标准及分值 考评内容 加减分要素及分值 责任 处室 汇总责任人 标 准 分值 考评 分/例; 未及时上报总结、数据减0.2分/例。 医疗器械日常监管工作评价 未建立健全生产、经营企业监管档案减1分,档案内容不全减0.1分 ...
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监管理念,监管能力和水平进一步提高;违法药品广告得到整治;流通企业经营行为更加规范;药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测,合理用药水平得以提高 开展处方点评工作;执行《抗菌药物临床应用指导原则》,开展临床用药监控,指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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。(3)查处一批制假售假大案要案,取缔一批违法生产经营企业,捣毁一批制假售假窝点,净化药品、医疗器械市场,保证人民群众用药安全有效。(4)今年年底前,一半 力度,强化社会监督。高度重视新闻媒体导向作用,大张旗鼓地宣传报道食品药品生产经营和质量卫生安全监管中的好典型,曝光影响恶劣的违法违规案件,努力营造 ...
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后方可出厂。三、经营单位在经营上述消毒剂前,必须索取产品的卫生安全评价报告、相应批次的检验报告和有效的消毒产品生产企业卫生许可证,并对标签 加pH调节剂后:pH7.5~8.0。3.4.杀灭微生物要求3.4.1.对用于医疗器械消毒的消毒液,其实验室杀灭微生物要求如下:3.4.1.1.作用时间≤60min ...
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