国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，莫匹罗星软膏等66种药品（其中化学药品24种，中成药42种）转换为非处方药，现将药品名单（附件 ）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照 ...
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中华人民共和国对外贸易法》及国际惯例，现决定，改变我国中药（指以中药为原料生产的中成药产品）的现行出口放行制度，自１９９９年５月１日起，国家中医药局、 届时，海关自动化报关系统参数库亦做相应调整。出口中药产品的质量问题，由出口企业自负。对进口国索取我出口药品生产企业资格及产品自由销售证明者，由国家药品 ...
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各有关药品生产企业：北京市药品监督管理局初审上报的换发药品批准文号的品种，已经国家药品监督管理局审核批准并核发了全国统一的药品批准文号（依据国药监注[ 的说明书作相应修改后，再正式印刷。三、依据国家药监局《关于公布第一批药品批准文号品种目录的通知》（国药监注[2002]155号文）的规定，北京市第四批 ...
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各有关药品生产企业：现将国家药品监督管理局《关于印发化学药品地方标准升为国家标准品种目录的通知》（国药监安[2003]39号）转发给你们。请各企业到 配合和共同努力下，所有通过评价的化学药品国家标准的审核、颁布工作已基本完成，药品文号核发等部分后续工作也即将结束。为使各省了解和掌握化学药品地标品种再 ...
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大量工作，为“非典型肺炎”的防治工作发挥了重要作用。鉴于目前我市有大量人群集中使用部分中药饮片，中药饮片生产质量监督问题迫在眉捷，需要引起高度重视。请各分局按《药品管理法》及有关规定加强对我市药品生产企业中药饮片生产质量的监督管理，特别是中药饮片原料供应及成品检验环节的监督管理， ...
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管理局（药品监督管理局）：2012年4月27日，国家局明确要求，所有药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须在当地食品药品监管部门网站公示药用明胶和药用胶囊来源。为此，请各省局尽快明确公示方式，督促企业及时上报信息，于2012年5月15日前落实此项工作。公示可发布在省（区、市）局 ...
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管理局（药品监督管理局）：2012年4月27日，国家局明确要求，所有药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须在当地食品药品监管部门网站公示药用明胶和药用胶囊来源。为此，请各省局尽快明确公示方式，督促企业及时上报信息，于2012年5月15日前落实此项工作。公示可发布在省（区、市）局 ...
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安全，现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下：一、该类药品说明书【禁忌】项下增加“对乙醇（酒精）过敏者禁用”；【注意事项】项下 品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作机械及驾驶车辆。”二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营 ...
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监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2011年第 企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。现将取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下，有关这些企业的其他许可信息可登录北京市药品监督管理局网站（www. ...
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企业品种信息的通知 北京市药品监督管理局关于采集化妆品生产企业品种信息的通知（京药监保化〔2010〕68号）各化妆品生产企业：为进一步做好化妆品安全监管工作 手段，我局委托中国物品编码中心负责化妆品基本信息的采集工作，请各化妆品生产企业给予配合。现将有关要求通知如下：一、信息采集范围本次化妆品基本信息 ...
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