质量管理规范》(GMP)为重点,规范药品生产行为1、全面检查药品生产企业GMP情况。对药品生产企业(中药饮片生产企业、医疗机构制剂配制)已经获得批准文号 药品、医疗器械经营主体资格,坚决打击药品、医疗器械批发企业出租(借)许可证和批准证明文件以及零售企业出租(借)柜台行为,严厉查处进货渠道混乱及购销 ...
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GMP、GSP跟踪检查和日常检查,加大检查覆盖面和频次,落实药品分类管理规定和“向药品生产企业试行派驻监督员”规定,特别要加大对高风险产品的监管力度,提高 等违法行为? 要严厉打击各种无药品生产、经营许可证和无药品注册证生产、销售药品的违法行为。对制售假劣药品的,发现一起查处一起。以及时发现流入我市的 ...
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,加大对不合格产品的处罚和曝光力度,研究制定关于药品生产企业、经营企业、药品广告经营单位和药品使用单位的行业信用信息归集、评价和发布制度,完善信用 在药品流通环节,严格监督实施《药品经营质量管理规范》(GSP),不断规范企业经营行为,重点打击出租出借许可证、挂靠走票等违法违规行为,进一步净化市场环境; ...
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存在的问题,及时提出整改意见,督促限期改正。积极探索和建立药品生产企业药品质量安全责任制,强化企业的质量责任和药品安全首要责任意识。进一步加大对违法违规生产 市场秩序工作取得的成果,严厉查处和取缔无证经营药品违法活动,严厉打击药品经营企业出租、出借、转让《许可证》和出租、出借柜台等扰乱流通秩序的各种 ...
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情况进行检查,要强化日常跟踪检查,实施动态突击检查,加强对药品生产企业的动态监管,严格检查药品生产条件,对管理责任不落实、制度建设不完备的要责令整改; 企业,依法收回GMP证书,情节严重的,依法吊销药品生产许可证。对医疗机构制剂,重点检查其制剂配制过程的质量管理情况,化学药品注射剂、中药注射剂、多组分 ...
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过程特殊质量控制点为补充、以有效实施GMP为目的的药品生产和质量控制体系,提高药品生产企业按GMP组织生产的水平,从根本上杜绝药害事件的发生。对药品 、高风险医疗器械生产企业的动态监管,保证产品质量。推进中药材生产质量管理规范化。(八)规范药品经营主体行为,坚决打击药品批发企业出租(借)许可证和批准 ...
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:一、请各地物价部门通知有关收费单位办理换领或注销《广东省行政事业性收费许可证》手续。 二、对省取消、降低、变更的收费项目、标准,各地要认真 、乡村卫生站管理费16、个体开业医生、联合医疗机构管理费17、核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》评审费18、出生证费19、药品 ...
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生产和销售假冒伪劣产品力度,整顿和规范市场经济秩序,维护广大消费者和生产企业的合法权益,建立和完善市场诚信机制,为我市经济发展营造公平竞争的法制环境,市政府 ,各部门要密切配合,加强信息交流。执法主体机关做出依法吊销营业执照、生产经营许可证的,要及时向其他相关执法部门通报,以便联动和配合;凡案件涉及本 ...
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行政机关在禁毒工作中要相互配合,严格履行各自的职责。 第六条 机关、团体、企业、事业单位和居民委员会、嗄查、村民委员会,应当做好本单位、本管区内的 五倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,依法吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》;构成犯罪的,依照国家禁毒决定追究刑事责任。 第 ...
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。对仍然继续销售上述保健食品的经营单位,各分局应依法吊销其卫生许可证。市食品药品监督所要做好连锁经营单位(超市、大卖场)的监督检查工作。同时 问题,请函告我部监督司。添加药物的调节血糖类保健食品名单名称 委托企业 生产企业(受委托企业) 批准文号1 同春堂苦瓜口含片 北京同春堂生物科技有限公司 山东 ...
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