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,务请先将申请表电子文件用电子邮件同时发送到ypzcsl@sda.gov.cn和ypzcsl@nicpbp.org.cn两个信箱,并且于次日在国家食品药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)“申请人申报受理情况”查询栏目内,输入申请表的“数据核对码”,确认申请表成功接收后,再将申报资料寄出 ...
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凡列入《办法》附件1(即“实施注册管理的药包材产品目录”)中的直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)产品,按《办法》规定申请注册。 二 年7月20日前各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》(国家药品监督管理局21号令)已经批准注册的《药包材注册证 ...
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药品注册行政许可项目审批的申办须知,将国家食品药品监督管理局负责审批的药品行政许可项目的事项、依据、条件、程序、期限以及收费情况等纳入其中,方便申请人查阅 月10日 附件1:新的预防用生物制品临床试验审批申办须知一、项目名称:药品临床试验批准二、许可内容:(国产)预防用生物制品临床试验批准,其分类按《 ...
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不掉的恶行》为题,对河北宏宝药业股份有限公司(以下简称宏宝药业)更改药品生产批号的问题进行了曝光。国务院领导同志对此极为重视,要求作为大案严肃查处 月16日,国家药监局下发了《关于批转河北省药品监督管理局暂停销售和使用河北宏宝药业股份有限公司药品决定的通知》(国药监市(2002)322号),要求“暂停 ...
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本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年九月十六日 附件:1.转换为非处方药品种名单 ...
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适应药品注册管理工作改革的需要,我局决定:从2003年1月1日起正式启用“国家药品监督管理局药品注册专用章”,凡涉及药品注册的各种批准证明文件,包括新药申请、已有国家标准药品申请、药品补充申请、药包材、药用辅料、药品再注册、体外诊断试剂等批件和证书均使用该印章,涉及进口药品的 ...
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,加强用药指导咨询,保障公众用药安全有效。 二、培训对象在县以下农村药品零售企业工作,并符合下列条件的药学从业人员:(一)具有高中以上(含高中)文化 经验;(三)未取得执业药师、从业药师资格。 三、培训内容按照国家食品药品监督管理局委托国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心编写、印制的《县以下农村 ...
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意见进行了修改,现正式公布实施,请遵照执行。二○○六年五月十五日成都市药品零售企业设置规划(2006年-2010年)1 总则1.1 目的为科学、合理地调整全市 :市级以上人民政府确定的发展重点镇。5.2 制定和解释部门本规划由成都市药品监督管理局负责制定和解释。5.3 实施生效本规划自公布之日起生效。 ...
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辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年十二月三十一日 附件1:32种转换为非处方药药品名单 ...
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监督管理办法(暂行)》于2005年9月19日经北京市药品监督管理局第十五次局务会讨论通过,现予以发布。本规定自2005年11月1日起施行。北京市药品 跟踪制度。第九条对化妆品的品种实行分类管理。国产特殊用途化妆品应经市药品监督局出具审核意见,报国务院卫生行政部门审批后方可组织生产。北京市企业生产的非 ...
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