申报资料真实性核查，加强对国家和省重点监管医疗器械生产企业质量体系专项检查，加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验。到今年年底，完成药品注册 执法人员失职失察不作为的行为。(九)各区(县级市)人民政府要根据辖区实际组织好产品质量安全整治工作。坚持属地管理和“谁主管，谁负责”的原则，落实“地方政府 ...
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流通、使用环节的各种违法违规行为，保障各项工作落实到位；卫生部门要严格医疗机构的用药管理，督促深入开展药品不良反应监测报告工作，促进合理用药；工商 药品监管部门要严格按照国家有关规定，继续扎实开展药品注册的现场核查工作和医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作，严格审查标准，提高申报质量，严厉 ...
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药品管理法市食品药品监管局292医疗器械经营企业许可国务院医疗器械监督管理条例市食品药品监管局293一类医疗器械产品注册国务院医疗器械监督管理条例市食品药品监管局294保健食品广告审查国务院令第412号市食品药品监管局295涉及国家安全事项的建设项目审批国务院令第412号市国家安全局296无线电台 ...
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工程消防验收手续17、营业性射击场治安许可及证件年审18、生产、销售安全技术防范产品批准书、登记证19、化学危险物品安全经营许可及年审20、拍卖业特种行业许可21、 卡》、《麻醉药品专用卡》审批6、第一类医疗器械产品注册审批及生产经营企业备案审核7、《医疗器械生产经营企业许可证》审核、年检及内容变更三 ...
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药具零售网点(核准) 264.药品包装用材料、容器注册证的年检(核准) 265.药品生产企业GMP认证预审(核准) 266.医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证年检(核准) 267.医院制剂品种注册登记(核准) 268.药品生产、经营企业许可证(审批) 269.制剂 ...
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野生动物和收购、销售、加工驯养繁殖的国家、省重点、非重点保护陆生野生动物及其产品的审批、发证 收购、销售、加工、驯养、繁殖梅花鹿、马鹿及其 器械生产、经营企业审批及许可事项变更的审批490 14 第二类医疗器械产品注册和重新注册的审批及产品注册证书事项变更的审批491 15 麻醉药品、一类精神药品经营 ...
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，经研究，决定将以下几项工作委托医用装置检测中心承担：一、承担八类产品的检测：承担植入体内修补用硅橡胶制品的检测；承担可吸收性高分子缝合线的检测 ；承担心脏缺损修补材料的检测；承担人工骨的检测； 二、承担一次性医疗产品生产许可证审查部的工作； 三、参与医疗器械产品的相关标准制定； 四、承担有关医疗器械 ...
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每年脑血管病手术不少于200台。⑵具备脑血管造影(包括手术种造影)、MR、CT等医疗设备，以及相关的技术人员。主要手术医师不少于2名，每人每年脑血管病手术 ，研发成功一批具有自主知识产权的高技术、高质量的医疗器械产品，落实我国中长期科学和技术发展规划中医疗卫生事业发展战略前移、重心下移的基本要求，强化 ...
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不锈钢器皿总厂.台山市日用电器厂.台山市电热器具厂.江门市粉末冶金厂.广东半球实业集团公司.地方国营潮州市无线电瓷件厂.陆丰县机电实业总公司.广东威达医疗器械集团公司.广东龙马电器工业总公司.韶关轴承厂.翁源合营电池厂.高州市高朗有限公司.广东省自行车联合公司55.顺德蚬华微波制品厂有限公司56.康 ...
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(一)骨科内固定器材抽验情况：此次共抽验51家经营企业和使用单位的51批产品，涉及国内生产企业24家，国外生产企业6家。依据国家标准GB4234-1994《外科植入 管理局应加强对该企业的监督检查。对已注册的医疗器械产品，连续停产两年以上的，要按照《医疗器械监督管理条例》等有关规章予以处理。对本次抽验 ...
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