》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实，药械企业生产经营行为更加规范；违法药品、医疗器械广告得到整治；药品、医疗器械不良反应(事件)能够得到有效 ，重点检查其质量管理和原辅料购入、质量检验、关键岗位人员资质及其履行职责实际能力等内容。对管理责任不落实、制度建设不完备的企业责令整改； ...
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、可行性报告、初步设计、开工报告、竣工验收依据：《国务院办公厅关于加强基础设施工程质量管理的通知》、国家计委《关于重申严格执行基本建设程序和审批规定的通知》2 管理办法》 四、备案2项1．第一类医疗器械生产、经营企业登记依据：国务院《医疗器械监督管理条例》2．药品研究机构登记依据：国家药品监管局《药品 ...
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实施监督以及组织实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范职能；(2)对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批职能；(3)监督 体系认证和监督实施产品安全认证制度。(十)依法审查批准区内药品、医疗器械广告。(十一)组织区内药品的行政执法和法制宣传工作，受理下级药品执法监督的行政 ...
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通过认证的企业不断提高质量管理水平，依法处理未能通过认证的企业(车间)并积极稳妥做好善后工作。2.建立完善药品、医疗器械生产经营使用的日常监管制度。食品 媒体要坚持正确的舆论导向，大力宣传食品安全法律法规、食品安全常识和重点企业、重点产品、重点品牌，强化食品生产经营者的责任意识，增强群众消费信心和自我 ...
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集贸市场；审批药品广告。(六)财务处组织贯彻执行国家财经政策和法规；负责制定本系统财经管理制度和办法；负责局机关及直属单位行政事业性收费项目及标准的申报工作；负责 药品管理法》和国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》，对药品、医疗器械生产企业、经营企业和医疗单位的药品、医疗器械质量进行监督、检查、抽验， ...
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企业的监督检查和专项检查。国家局负责组织对同种异体医疗器械、动物源性医疗器械和宫内节育器生产企业的质量管理体系进行专项检查。各省（区、市）局要 管理条例》修订工作，进一步建立和完善医疗器械进出口管理制度，制定医疗器械召回管理办法，尽快发布医疗器械不良事件和再评价管理办法。六、建立健全药品安全责任体系 ...
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；监督实施国家颁布的保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；组织实施非处方药制度，负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地和淘汰药品 和分类管理目录；初审医疗器械临床试验基地，依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证，监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度。(九 ...
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，尤其加强对城乡结合部的食品加工点等关键部位的重点监控；试行食品安全信用分类管理制度，严格市场准入，从源头上控制不安全食品进入消费市场，坚决取缔无证照食品 对认证检查员和相关人员的管理工作，保证认证质量。加强对已通过认证的企业(车间)的跟踪检查。加强对药品、医疗器械生产企业和医疗机构制剂室的日常监管； ...
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药械职能。5、监管中药材集贸市场职能。(三)原省商务厅承担的生化药品的管理职能交给省药品监督管理局。(四)原省医药管理局移交给省经济贸易委员会的职能 的业务工作。(三)医疗器械处实施医疗器械分类管理制度、产品生产注册制度，核发医疗器械产品注册证、生产、经营企业许可证，推行医疗器械质量体系认证和监督实施 ...
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和综合监督政策、工作规划并监督实施。(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 )监督实施药品、中药材生产、经营质量及医疗单位制剂等质量管理规范及认证制度；负责核发药品、医药器械生产、经营企业和医疗机构制剂许可证。(十二)依法监管 ...
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