监测中心现有统计资料表明，用于感冒咳嗽药中含苯丙醇胺(简称PPA，下同)的药品制剂(名单见附件)，服用后易出现严重不良反应，如过敏、心律失常、高血压、 药品监督管理局立即组织清理本地区含PPA的药品品种情况，包括品种名称及其处方和药品使用说明书、药品批准文号、药品生产企业名称等，并于11月30日前报我 ...
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认证申报资料的填写内容，我司重新设计了“药品GMP认证申请书”，并征求了部分省、市药品监督管理局和药品生产企业的意见。现印发给你们，并将有关 、自2001年11月1日起启用新的“药品GMP认证申请书”，省、自治区、直辖市药品监督管理局的初审意见统一按“药品GMP认证初审意见表”填写。 二、自2001年 ...
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食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后，尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号) ...
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登记。 三、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 四、说明书公布之日起， 年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年四月十三日 附件：1．化学药品第三批(二)一第五批 ...
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登记。 三、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 四、说明书公布之日起， )、中成药第三批(二)一第四批(二)非处方药目录“双跨”品种名单 国家食品药品监督管理局二○○四年四月十三日 附件2：化学药品第三批(二)至第五批(三) ...
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制售劣药行为已严重违反《药品管理法》，你局已于2002年9月16日吊销其《药品生产企业许可证》，该企业持有的药品批准文号已经失效，现决定 药品监督管理局核发给该企业的所有药品批准文号。 特此通知附：国家药品监督管理局注销河北宏宝药业股份有限公司的药品批准文号名单 国家药品监督管理局二○○二年九月三十日...
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食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后，尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195 ...
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通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求 食品药品监督管理局二○○四年十二月三十一日 附件1：32种转换为非处方药药品名单一、化学药品序号品名规格(组成)分类备注1无极膏每克含：薄荷脑35毫克、合成 ...
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北京强岭药业有限公司： 你公司申请药品生产许可证验收的报告收悉，经现场检查，符合要求，同意核发药品生产许可证。内容如下：企业名称：北京强岭药业有限公司注册地址 号企业类型：有限责任公司法定代表人：李岭生产负责人：李岭生产地址：北京市昌平区小汤山镇工业园区6号生产范围：软膏剂、酊剂。接到此批复后，到我局 ...
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决定，将麝香保心丸、同仁牛黄清心丸、同仁大活络丸、灵宝护心丹从《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种名单》(以下简称《名单》)中删除。生产同仁牛黄清心丸、同仁大活络丸、灵宝护心丹的药品生产企业，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄等量投料使用。《名单》中的其他 ...
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