公章8．“打假维权消费者满意街”命名(二)取消备案事项(1项)进口汽车销售八、省质量技术监督局取消审核事项(1项)商品条码九、省国防科工办取消备案事项(3项 专业市场登记证前期审核2．拟仿制药品(三)取消备案事项(1项)国产第一类医疗器械产品注册同时，对重复审批或交叉审批的3个项目，按部门职能进行调整 ...
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违规行为（九）完善质量管理。严格规范高值医用耗材上市前注册审批流程，加强新产品医保管理与注册审批的有效衔接。提高医疗器械注册技术要求，推动高 医疗机构党组织的领导作用，严格落实“一岗双责”，切实加强党风廉政建设和反腐败工作。公立医疗机构党组织要将预防和惩治高值医用耗材管理使用中的腐败问题作为全面从严 ...
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违规行为（九）完善质量管理。严格规范高值医用耗材上市前注册审批流程，加强新产品医保管理与注册审批的有效衔接。提高医疗器械注册技术要求，推动高 医疗机构党组织的领导作用，严格落实“一岗双责”，切实加强党风廉政建设和反腐败工作。公立医疗机构党组织要将预防和惩治高值医用耗材管理使用中的腐败问题作为全面从严 ...
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藻剂、次氯酸钙（漂白粉）、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸产品卫生许可 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令 经营许可 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 省级人民政府食品药品监督管理部门 设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 112 药品零售企业经营质量管理规范（ ...
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全国医用输液器具标准化技术委员会 GB/T 16886.3-1997 ISO 109933：2003 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会291 普通螺纹 极限尺寸 全国螺纹标准化技术委员会 GB/T 15756-1995 DIN 13-20 ...
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监管部门要会同工商、卫生行政等部门，大力整治以食品、消毒产品、保健食品、保健器材、化妆品等冒充药品、医疗器械上市的行为。要按照谁审批、谁负责的原则，切实 确保不合格物料不进厂、不合格中间体不进入下一道工序、不合格产品不出厂，保证上市产品质量。加大对甲型H1N1流感疫苗及有关防控药械生产、经营和使用环节 ...
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提高行动计划，全面提高仿制药质量。健全药品检验检测体系，提高检验检测能力。加强基层药品不良反应监测，强化对药品不良反应和医疗器械不良事件的评价和预警。 产业核心竞争力和可持续发展能力。加强自主创新，全面提升生物医药企业的创新能力和产品质量管理能力，推动生物技术药物、化学药物、中药、生物医学工程等新产品 ...
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系统等。 二、生物、医药及医疗器械23．以治疗用重组细胞因子为主的基因工程多肽药物基因工程多肽类药物是生物技术产业的主要产品之一，也是新药开发的重要 技术，建立生产、开发、研究和推广为一体的现代化生产企业，使其生产技术和产品质量达国际同期先进水平；研制可改善养殖水环境的有益微生物制剂并实现规模化生产。 ...
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强检受检率不低于95%；制订和提升农业标准规范5项以上；做好强制性认证产品认证工作，应用IC卡占换、办代码证总数的比例达到80%以上。 三、 专线联网，局机关实施ISO9000质量体系认证，推进系统规范化建设。 市药品监管局2003年度职能工作目标 一、继续整顿和规范药品和医疗器械市场秩序。根据国家药 ...
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(10分)；32.完成年度0.5万亩造林绿化任务(不含退耕还林和天保工程造林)及其他林业生产任务，年内发生的重大毁林、乱占林地和破坏野生动物 目标(200分)4.完成药品经营企业GSP认证3家，药品生产企业GMP认证2家(30分)；5.药品、医疗器械质量检查覆盖面达95%以上(30分)；6.完成药品、 ...
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