机构自查阶段：2011年3月-4月底各中医医院应制订贯彻落实《意见》的实施方案，组织一次集中学习《意见》以及中药质量管理的相关法律法规，并做好有关记录；举办 促进我市中医药事业的健康发展。三、职责分工和具体措拖各市、区卫生局、食药监局相互配合，各负其责，共同做好中药制剂的管理工作。（一）市卫生局医政处 ...
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方面的对外交流与合作。(十三)承办上级交办的其他工作。 三、内设机构根据以上职责，省药品监督管理局设7个职能处(室)。(一)办公室协调机关日常政务， 医疗器械技术审查工作。(四)安全监管处监督实施药品生产质量、中药材生产质量和医疗单位制剂管理规范；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；负责 ...
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工作方案；（二）组织协调各成员单位按照本部门职责，落实《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》中有关药品专项整治的各项任务；（三）收集、整理 品种生产企业派驻监督员；加强对药品生产企业实施GMP跟踪检查工作，对有群众举报的企业进行飞行检查，督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）；实现 ...
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生产监督检查记录须经所在局领导审阅后存档，并由市局于下一季度开始的五个工作日内将前一季度监督检查汇总情况书面报省局。第十七条严格执行监督检查纪律。实施 十一）未经批准擅自改变生产条件、工艺和关键设备的；（十二）其他违反《药品生产质量管理规范》的。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十条对监督检查中发现 ...
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人民政府，市政府各有关部门：为了认真贯彻落实《甘肃省人民政府关于进一步加强新型农村合作医疗管理工作的意见》（甘政发[2007]35）号精神，加强全市新型农村合作医疗（ 制度，保证药品质量，降低药品价格，保障农民用药安全、有效。五、加强对新农合基金的审计与监管各县区监督委员会要切实履行监督职责，定期对新 ...
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的收支两条线及医药分开试点工作，加强药品质量管理，探索药品委托配送，减少中间环节，降低药品采购成本。在社区卫生服务机构与医院的双向转诊运行中，探索 药品监管、中医药等部门要严格按照《指导意见》的要求，全面履行部门职责，科学制定配套政策，为社区卫生服务发展提供政策支持和保障。――卫生部门负责制订社区卫生 ...
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，结合我市药品使用管理工作实际，制定本方案。 一、工作目标和工作重点(一)工作目标1、进一步健全医疗机构药事管理专业组织，明确合理用药管理职责。2、 的督导检查，将加强合理用药专项工作与当前开展的“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动和麻醉药品使用管理工作专项检查有机结合，全面推进 ...
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制剂的专项监督检查，特别是加强对县、乡、村医疗机构以及全市民办医院、个体诊所药品质量和进货渠道的监督。三是开展对一次性医疗器械生产、经营、使用单位 药品生产、经营企业在我市设立的办事处的管理，坚决杜绝办事处无证经营药品的行为；积极推进流通领域药品分类管理工作。(四)加强特殊药品的检查、监督。一是开展对 ...
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药品的再评价、不良反应监测的有关工作，监督实施药品非临床研究质量管理规范、药品；临床试验管理规范。(四)依法审核、核发医疗器械产品注册证和生产许可证；审核 机构。 五、其他事项(一)组建江苏省药品监督稽查总队。其主要职责是：依法监督抽查药品研究、生产、流通、使用单位的药品质量；受理违法违规案件的举报， ...
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原料血浆采集、产品生产和鉴定以及销售进行全过程质量管理和控制。建立原料血浆采集、血液制品生产年度审核报告制度。 食品药品监督部门要加强对血液制品生产单位的 医院内使用的介入性诊断和治疗器械的消毒工作；要把临床输血安全的有关指标列入医院全面质量管理考核的内容。 各级卫生监督机构要定期进行监督执法。 卫生 ...
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