治疗有因果关系。严重不良事件(SeriousAdverseEvent)，临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。标准操作规程(StandardOperatingProcedure，SOP)，为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的 ...
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时得满分，低于此比例时按比例给分│││├──────────────────────┼───┼─────────────────────┤│││(二)服务的对象包括病人及相关健康人│30│查阅有关病例记录，对病人的服务除疾病诊疗外││││││还包括健康目标确定等15分；对相关人员进行包││││││括 ...
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进行中受试者的风险程度。第十三条伦理委员会应在接到申请后尽早召开会议，审阅讨论，签发书面意见，并附上出席会议的委员名单、其专业情况及本人签名。伦理委员会 原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，由作出更改的研究者签名并注明日期。复制病例报告表副本时不能对原始记录作任何更动。临床试验中各种实验室数据均应 ...
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方法，疗效判断，一般资料，试验结果，典型病例，对剔除、脱落或发生严重不良事件病例的分析和说明，讨论，疗效和安全性结论。最后列出试验设计者、 费用，规范基本医疗保险用药范围管理，根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发[1998]44号)，制定本办法。第二条 基本医疗保险用药范围通过 ...
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年2月诊断的，该年共报告3例艾滋病病例，截止到1992年12月，共报告艾滋病73例，死亡47例，HIV感染者337例，泰国是1984年9 ，对入出境的微生物、人体组织、生物制品和血液及其制品等特殊物品进行严格检测和审批制度，切断艾滋病病毒通过入出境血液及其制品等特殊物品传播的途径。 (七)加强人才培养 ...
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院、所、站间的质量检查，业务讲座活动以及对本地区围产保健工作进行讨论和评审。 (四)做好围产保健原始资料的统计分析和利用各级妇幼保健院、所(站) 所(站)负责保存，各市可根据实际情况和条件选取部分地区建立健全出生、死亡的登记报告制度。要不断提高各种原始记录资料的质量。创造条件逐步实现资料管理的计算机化 ...
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管理规章制度。2．监督检查本科室有关医院感染管理的各项工作，对医院感染可疑病例，可能存在感染的环节进行监测，并采取有效防治措施。3．对医院感染 )手术器械应用压力蒸汽灭菌，尽量不用化学消毒剂浸泡处理。(5)严格执行消毒隔离和卫生制度，坚持湿式清扫，每周有固定卫生日。(6)严格限制手术室内人数，尽量避免 ...
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。第十七条 医疗机构应当按照医院感染诊断标准及时诊断医院感染病例，建立有效的医院感染监测制度，分析医院感染的危险因素，并针对导致医院感染的危险因素， 内上报至卫生部：(一)5例以上医院感染暴发；(二)由于医院感染暴发直接导致患者死亡；(三)由于医院感染暴发导致3人以上人身损害后果。第十九条 医疗机构 ...
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报告。医疗单位负责人应及时将医疗事故或事件概况报告主管卫生行政部门，对于发生病员死亡的医疗事故或事件，应同时报告自治区卫生厅，并指派专人保管有关原始资料。 费用。第十七条医疗事故处理小组对医疗事故或事件调查清楚后，经集体讨论提出处理意见。病员及其家属或医疗事故技术鉴定委员会进行鉴定，由同级卫生行政部门 ...
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。药用动物养殖日志、周转计划、选配种记录、产仔(卵)记录、病例病志、死亡报告书、死亡登记表、检免疫统计表、饲料配合表、饲料消耗记录、谱系登记表 管理局在天津召开第二次GAP起草工作会议，对起草专家提出的GAP(第一稿)进行讨论，提出了修改意见。经专家组修订后，提出GAP(征求意见第二稿)。 1999年 ...
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