组建下属单位12、局直属企业变更法人代表、注册资金、经营范围等13、公路货物运输合同鉴证14、交通归口产品生产许可15、交通全优工程、优质工程评定16 (GSP)认证的审核7、第二类、第三类医疗器械经营企业许可8、第二类、第三类医疗器械生产企业许可9、核发《药品生产企业合格证》10、核发药品批发企业 ...
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同级行业主管部门受理前款所列以外的市属企业和在市工商行政主管部门登记注册企业的产品标准备案。(三)县(市、区)质量技术监督局及其同级行业主管部门受理上述以外的 器械产品。包括:列入国家第一类、第三类医疗器械产品目录的产品,列入国家第二类医疗器械产品目录中的X射线设备,高频电凝设备、激光仪器、眼科光学依 ...
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、储存企业审核十五、市食品药品监督管理局行政许可事项1.第一类医疗器械产品生产注册2.药品零售企业《药品经营许可证》核发3.药品零售企业《药品经营许可证 非许可类审批事项残疾人证核发四十四、市畜牧局行政许可事项1.种畜禽生产经营许可证审批2.动物防疫合格证核准3.兽药经营许可证四十五、市园林局行政许可 ...
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医疗器械监督管理条例》10.第二类医疗器械产品生产许可依据:国务院《医疗器械监督管理条例》11.麻醉药品供应、使用许可依据:《中华人民共和国药品管理法》、国务院 制度暂行规定》、国家药品监管局《执业药师注册管理办法》4.医疗器械产品标准依据:国家药品监管局《医疗器械注册管理办法》 三、审核4项1.新药 ...
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许可证的审批、变更 520、集中式供水、二次供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品(接水材料、管材、管件、水处理剂、除垢剂、水垢处理器等)的 审批 758、第二类医疗器械临床审批 759、第三类医疗器械注册产品标准初审 760、第二类医疗器械注册产品标准复核 761、第二类、第三类医疗器械生产企业质量体系 ...
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分管副局长签批时限:30个工作日(三)审核12项1.医疗器械产品生产许可证依据:《关于印发工业产品生产许可证管理办法的通知》(经质[1984]526号)程序: 局长审签→局长签批时限:15个工作日2.境内企业生产的第三类医疗器械试、准产注册依据:《医疗器械注册管理办法》(2000年国家药品监督管理局令 ...
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、年初(末)库存、企业自用量。 中华人民共和国工业企业基本概况至医药工业卷 根据第三次全国医药工业普查,收录企业名称、邮政编码、电话号码、法人代表、经济 与国外药品市场概况。 中国医疗器械产品检索指南 以医疗器械产品注册资料为基础,汇集了由国药品监督管理局批准、国内生产的三类医疗器械产品和由省批准的一 ...
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或审核6.药品(含进口药品、港澳台医药产品)再注册7.首次进口医疗器械产品注册8.医疗器械新产品证书核发9.医疗器械检测机构资格认可10.部分第 药品和精神药品进出口审批19.国产医疗器械注册20.第二、三类医疗器械产品临床试用(验证)批准21.第二、三类医疗器械生产、经营企业许可证核发22.麻醉药品 ...
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技术审评中心(2个工作日)。4.受理材料时的核查要点:见《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》。5.对于技术审评中心认为不合格、需补充 、二类产品注册)4.国家食品药品监管局局长复核要点:(8个工作日)(1)行政审查意见(2)签发国家食品药品监管局局长签发后的材料,2个工作日内转医疗器械司 ...
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及延伸服务费;(12)供水、供电、供气、消防工程安装维修费。第三类,重要的公益性服务价格。(13)医疗收费(含口岸体检);(14)教育、培训收费(国家和省列管 第七条5.核发医疗器械生产准许证依据:国家医药管理局令第16号《医疗器械产品注册管理办法》第五条6.核发医疗器械经营(批发)准许证依据:粤府( ...
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