)、GCP(药物临床试验质量管理规范)试点工作为契机,推动我省非公医药经济药品质量管理和技术进步上台阶、上水平,促进我省医药产业结构的调整和资源的 直接面向医疗机构销售自己的产品,直接参加医疗单位药品集中招标采购的招投标。支持省内外的药品销售企业或销售能人代理销售云药品种,并在市场准入政策上予以倾斜。 ...
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汤龙联系电话:68313344-1132、1142电子邮件:qixs@sfda.gov.cn传真:(010)68353365通信地址:北京北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局医疗器械司注册处邮编:100810附件:医疗器械注册管理办法(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○○四年四月五日附件:医疗 ...
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下规定情况外,申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请:1.监测期内的药品;2.用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病 1.处方药转换非处方药申请表2.申报资料目录3.申报说明应包括国内外有关该药品研究、生产、销售和使用安全性、有效性情况的综述,以及对申报资料来源及文献检索范围 ...
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437号)转发给你们,请认真遵照执行。二○○二年十二月十六日附件:关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知国药监注[2002]437号各省、自治区、 申请表》,可以继续使用,并须提交由进口注册代理机构盖章的《药品注册申请表》、《药品补充申请表》或者《药品再注册申请表》。三、2002年12月1 ...
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的单位和个人予以奖励,奖励规定另行制定。第二十六条国家和省、自治区、直辖市药品监督管理局对有以下情形之一的单位,予以警告。情节严重造成不良后果的,撤销该 、卫生防疫防治机构和保健机构。(六)药品生产、经营企业是指生产、经营药品的专营企业或兼营企业,包括代理经营进口药品的单位或办事机构。第二十九条药品 ...
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,把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清,消除制售假劣药品的根源,坚决惩治不法分子和违纪人员,特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品 创造公平竞争的环境,支持优势医药企业通过收购、兼并等方式扩大经营规模,促进药品代理配送、连锁经营等营销方式的发展,形成一批跨地区、上规模、集约化、高 ...
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计委(物价局)、经贸委(经委、计经委)、卫生厅(局)、工商行政管理局、药品监督管理局纠正行业不正之风办公室:《2001年纠正医药购销中不正之风工作的实施意见》, 部门积极配合,通力合作,抓好落实。要按照《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》和《药品招标代理机构资格认定及监留管理办法》的要求,讲求 ...
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给你们,请认真贯彻执行。 国务院办公厅二OO一年三月十日 关于整顿和规范药品市场的意见为进一步贯彻《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革 公平竞争的环境,支持优势医药企业通过收购、兼并等方式扩大经营规模,促进药品代理配送、连锁经营等营销方式的发展,形成一批跨地区、上规模、集约化、 ...
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境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构向所在地的省局提出申请,由省局负责审查,并在系统中确认。三、做好药品电子监管生产企业系统集成改造的指导 好技术改造方案,因地制宜、实事求是地自由选择合适并可信赖的系统集成商;敦促药品生产企业做好生产 线改造和与国家局系统平台的联调测试工作,确保基本药物全品种 ...
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专项行动的若干意见》(国食药监办[2007]502号)精神,进一步整顿规范我省药品流通秩序,切实保障人民群众用药安全,省局决定在今年10月至12月集中开展 通报药品广告专项整治的有关情况,积极争取媒体、广告代理公司、药品生产经营企业的支持配合,依法发布药品广告。(二)集中整治阶段(10月16日至12月 ...
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