规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《 复印件；5质量负责人学历、资格证书、身份证复印件；零售企业还需提供由市药品行业特有工种职业技能鉴定机构确认的药学技术人员及其他从业人员《上岗证》复印件； ...
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销售药品时，必须出具下列证件：（一）加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件；（二）加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定 违反本办法其它规定的，处以警告或者并处一万元以下的罚款。第四十八条药品监督管理部门在实施行政处罚时，应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为。上级药品 ...
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、资料，并对其真实性负责：（一）非药品类易制毒化学品生产许可证申请书（一式两份）；（二）生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料；（ 主管人员以及其他直接责任人员处1000元以上5000元以下的罚款。第三十二条安全生产监督管理部门工作人员在管理工作中，有滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为或泄露企业 ...
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意见以及修改的理由。并请于2002年5月24日前将书面修改意见反馈国家药品监督管理局安全监管司。联系人：李芳，联系电话：010？68355484传 真：010？ 部门审查批准，并由发证单位在《药品生产许可证》生产范围中注明后，方能生产麻醉药品。第十条 麻醉药品不得委托生产。未经批准的任何单位和个人， ...
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不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂 》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》达标文件或《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。(7)其它委托进行试验的还应提供与 ...
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30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案。第二十五条 医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生 制剂批准证明文件复印件；(三)受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件；(四)委托配制的制剂质量标准 ...
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应按假药劣药论处的；（二）未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的；（三）从无《药品生产许可证 的邮戳日期或口头通知举报有功人员案件结案当日的书面记录为准。案件结案日期以市食品药品监管局或各分局负责人在案件结案报告上签署同意的日期为准。超过上述期限的， ...
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验收换证工作。 特此通知附： 1、放射性药品生产、经营许可证换证验收标准 2、放射性药品生产、经营许可证申请表 3、检验验收小组名单 4、需检查验收 管理部门履行评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据的职责。7-11 质量管理部门会同有关部门对主要物料供应商的质量 ...
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胶囊等生产企业，现暂不换证，我局将另行规定和安排。 四、血液制品生产企业在1998年底已经完成全行业的GMP认证检查工作，该类企业在换证申请时应附“ 上在换证方案经我局同意后6个月内完成。 八、新版《药品生产企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制，并按国家有关规定收取工本费。各省、自治区、直辖市药品 ...
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受委托方都应当在中药饮片包装上进行标注。第十二条《药品生产许可证》生产范围中没有中药饮片的药品生产企业，只能从事国家或者省级中药饮片标准所规定的不需炮 机构使用中药饮片，其仓库设施以及进货、验收、储存，应当符合有关法律法规规定；药品零售企业经营中药饮片，其仓库设施以及进货、验收、陈列、储存，应当符合《 ...
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