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万元罚款。第四十二条违反本办法第十五条规定,出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的,处以警告或者并处一万元至三万元罚款。第四十三条对违反本 责任者要依照有关规定严肃处理。构成犯罪的,依法追究其刑事责任。第五十条当事人对药品监督管理部门依照本办法给予的行政处罚不服的,可按照有关法律、法规的规定申请行政 ...
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零售(连锁)企业业务确有需要的,可以申请办理配送分中心,必须经企业总部所在地药品监督管理分局审查、验收,同意后方可设立。配送分中心由配送中心统一管理、 或者书面与现场检查相结合的方式。(一)发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料,通过核查有关材料,履行监督职责;(二)有下列情况之一的 ...
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》的发证、换证、变更,并指导和监督市(州)局开展医疗器械经营许可审批工作。市(州)局受省局委托负责在本辖区内工商行政部门注册登记企业及 人员同时提交企业管理层关于负责人、质量管理人员任免的决议或文件(药品企业须提交变更后药品经营许可证复印件)。(2)企业名称变更应提交变更后工商营业执照复印件,工商行政 ...
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法定形式,或者申请人按要求提交全部补正材料的,发给申请人《受理通知书》。市食品药品监督管理局自受理申请之日起30个工作日内,作出是否同意筹建的决定,并书面 经营许可证》发证、换证和变更等有关信息。对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中,有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的,依法予以处理。第 ...
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药监市(2006)2号)规定执行。 (六)为优化工作流程,简化办事程序,《药品经营许可证》变更之前,企业不再填报《GSP专项检查受理申请表》,在政务中心窗口 该连锁企业的变更手续。整改期满,仍未达到GSP要求的,上报省食品药品监督管理局取消其GSP证书,并责令停业整顿(含所属零售门店)。停业期满,连锁 ...
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和注意事项的,每查实一次,扣除2分;情节严重的,扣除20分,吊销《药品经营许可证》。 7、违反处方药调配有关规定的,每查实一次,扣除2分;情节严重 查处。关联法规:全国人大法律(1)条国务院部委规章(1)条第八条 各市、区药品监督管理部门提供由本部门确认的管理相对人的不良行为。要报送以下材料: 1、《 ...
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部门审查批准并发给《科研立项批件》后,方可进行。研制工作完成后,按照药品注册管理规定办理审批手续。研制单位对试制品要建立严格的使用管理办法。麻醉药 单位必须符合以下条件:(一)具有《药品经营许可证》;(二)设有麻醉药品经营专职管理人员和管理制度;(三)麻醉药品经营设施和储存条件达到规定的安全管理要求。 ...
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拟设营业场所和库房的使用意向协议、坐落位置示意图和平面布局示意图。(二)成都市药品监督管理局对申办人提出的申请,根据下列情况分别做出处理:1、申请事项不 cdda.gov.cn)上进行公布,供公众查阅。对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中,有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的,将依法予以 ...
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配备执业中药师或中药师。第二十条(证后监管)各区(县)食品药品监管部门应当核发在《药品经营许可证》后的1个月内,对该零售企业进行日常监管,核查其 考核。考核合格并办理注册或挂牌手续后,方可上岗。执业药师可以凭《准予筹建药品零售企业通知书》到市执业药师办公室办理注册手续。执业药师或药师(包括从业药师) ...
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配备执业中药师或中药师。第二十条(证后监管)各区(县)食品药品监管部门应当核发在《药品经营许可证》后的1个月内,对该零售企业进行日常监管,核查其 考核。考核合格并办理注册或挂牌手续后,方可上岗。执业药师可以凭《准予筹建药品零售企业通知书》到市执业药师办公室办理注册手续。执业药师或药师(包括从业药师) ...
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