下列情况之一的企业，需依法律法规进行处理后再进行换证：1、因违法违规生产经营已被(食品)药品监督管理部门立案调查，尚未结案的，或已做出行政处罚决定，尚未履行处罚的，暂不予以换证。2、《药品生产许可证》许可事项发生变更，但未办理变更手续的，暂不予以换证。3、有制假制劣行为的企业，其 ...
//www.110.com/fagui/law_243222.html-了解详情
分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装；（五）接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的 附件中载明事项的，应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。第一百一十 ...
//www.110.com/fagui/law_192466.html-了解详情
章药品GSP认证申请与审查第七条本市新开办药品经营企业、药品经营企业变更经营场所、仓储条件，增加经营范围、零售连锁门店数量的应当自批准之日起30日内， 药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下资料：（一）《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；（二）企业实施GSP情况的自查报告；（三）企业非违规 ...
//www.110.com/fagui/law_24750.html-了解详情
和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的；（四）变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。第三十六条药品经营企业、使用单位违反本办法第六条规定的，责令停止销售和使用，并处1000元以上5万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。第三十七条药品经营企业、 ...
//www.110.com/fagui/law_199637.html-了解详情
药品经营许可证》的，每查实一次给予扣除20分，吊销《药品经营许可证》。 6、药品经营企业擅自变更《药品经营许可证》事项，每查处一次扣除5分；情节严重的， 。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第八条 各市、区药品监督管理部门提供由本部门确认的管理相对人的不良行为。要报送以下材料： 1、 ...
//www.110.com/fagui/law_175007.html-了解详情
申请企业名称、出口商名称、到货口岸、重量、加工包装日期等。第十四条 变更《进口药材批件》中的申请企业名称、到货口岸的，申请人应当向国家食品药品 两份：(一)《进口药材批件》复印件；(二)报验单位的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件；(三)原产地证明复印件；(四)购货合同复印件；(五)装箱单、 ...
//www.110.com/fagui/law_124537.html-了解详情
设立药品批发企业的乡镇。配送点跨县（市、区）行政区域变更注册地址、仓库地址，应按照《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》第4条的规定重新申领《药品经营 批发企业。未按期申请或经验收不符合标准的，在市局批准的有效期届满后不得从事药品经营活动，违者依法予以查处。九、各市、县局要加强对配送点的监督检查力度 ...
//www.110.com/fagui/law_112142.html-了解详情
非处方药零售企业的开办程序及验收标准由我局另行制定。特此通知。宁波市药品监督管理局二○○三年九月二十四日宁波市乙类非处方药零售设置暂行规定第一条为方便群众 OTC印章。第十一条乙类非处方药零售企业凭《药品经营许可证》向所在地工商行政管理部门办理工商登记或变更手续，领取《营业执照》后，方可从事相应的药品 ...
//www.110.com/fagui/law_38329.html-了解详情
企业变更名称的合法性，审核工作在三个工作日内完成。（4）企业证书信息维护。省局负责及时在电子监管网维护辖区内企业的药品生产许可证、药品经营许可证以及 ）必须在一个工作日内完成处理工作。9.监管应用。结合本地信息化建设工作，加强药品电子监管与日常监管的融合，积极提出数据共享、资源利用、业务深化等功能需求 ...
//www.110.com/fagui/law_395330.html-了解详情
器械经营企业质量受权人制度。四、对已经取得《药品经营许可证》（批发）、《医疗器械经营企业许可证》（批发）从事经营体外诊断试剂的企业，应尽快按照本《细则》 ，其经营范围应予以核减。五、企业在申请换证或变更许可证时，食品药品监管部门应对其经营体外诊断试剂的条件进行审查。凡是不符合《细则》规定要求的，其经营 ...
//www.110.com/fagui/law_326711.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务