第十条当事人有下列情形之一的,应当按照药品和医疗器械监管法律法规和规章规定的“情节严重”处罚:(一)药品生产中非法添加药物成份或者违法使用原料,生产的 药和违法所得,但是,可以免除其他行政处罚。(一)进货渠道合法,提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、 ...
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年度计划,经上海市兽医药政管理办公室审核后,向上海市食品药品监督管理局申请办理麻黄碱原料药购买许可证。四、“上海动物保健有限公司”为全市兽用盐酸麻黄碱注射液的市级 医疗单位,取消其使用资格。对非法生产、经营、使用麻黄碱原料药和兽用盐酸麻黄碱注射液的单位和个人,将分别按《药品管理法》和《兽药管理条例》 ...
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假劣药品犯罪,但是按照《刑法》的规定,已涉嫌构成非法经营、生产销售伪劣产品等犯罪的,各级食品药品监管部门应及时向公安机关移送。 三、按照《刑法》和“ 、儿童或者危重病人为主要使用对象的,或者是属于注射剂药品、急救药品的,以及没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号且属于处方药的,应当认定为“足以严重危害 ...
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年度计划,经上海市兽医药政管理办公室审核后,向上海市食品药品监督管理局申请办理麻黄碱原料药购买许可证。四、“上海动物保健有限公司”为全市兽用盐酸麻黄碱注射液的市级 医疗单位,取消其使用资格。对非法生产、经营、使用麻黄碱原料药和兽用盐酸麻黄碱注射液的单位和个人,将分别按《药品管理法》和《兽药管理条例》 ...
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多的企业和品种。2.整治擅自改变药品标准、生产工艺、药品包装和不按处方投料的违法、违规行为。3.整治中成药非法添加化药等恶意造假行为。4. 依法查处,情节严重的,责令停产、停业整顿或者建议国家食品药品监督管理局撤销药品批准证明文件、吊销生产、经营许可证;构成犯罪的,依法移送司法机关追究刑事责任。对不 ...
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。监督检查企业覆盖面达到100%,对严重违法致使药品经营质量存在重大隐患或屡屡失信违法经营的企业,依法吊销其药品经营许可证,撤销或收回GSP认证证书。2.严厉 按照谁审批、谁负责的原则,规范相关产品的上市许可。以非法添加药物成分为突破口,加大药品市场监督抽验力度,重点检查零售药店、社区诊所、居民小区等 ...
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监管责任制。加强对一些重点地区的监管,堵住源头、管住买家,防止出现新的非法药品集贸市场。广州、揭阳市药监局要按照省药监局、纠风办、公安厅、工商局 查处买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》,吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。4.积极推进流通领域药品分类管理工作。2003年底前,省内药品 ...
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国务院药品监督管理部门依据本法制定的GMP、GSP组织生产、经营。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业、药品经营企业是否符合GMP、GSP的要求进行认证;对认证合格的 月1日起,各省级药监局应当依据上述办法和核发的《医疗机构制剂许可证》,审批医疗机构新的制剂品种,并核发制剂批准文号。(2)各省级药监 ...
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要通报批评,严肃处理。对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定,给予吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的,要及时移送公安机关处理。本通知所 ...
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与政府和社会监督相结合的假冒伪劣防范机制。二是要完善市场准入制度,对食品、药品、烟草制品、重要农业生产资料和电器等涉及安全、健康的产品,必须依法取得生产 同时,各部门要密切配合,加强信息交流。执法主体机关做出依法吊销营业执照、生产经营许可证的,要及时向其他相关执法部门通报,以便联动和配合;凡案件涉及本 ...
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