并按要求提交筹建情况软盘。也可通过邮寄方式提交申请表和以下材料。(1)药品批发企业筹建申请书(附件1)。(2)可行性研究报告(包括项目的背景、依据、投资的 。(3)依照《公司法》作出的变更决议或者决定。(4)《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和 ...
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的自我保证声明； (4)GSP认证现场检查报告书复印件; (5)《药品经营许可证》正、副本复印件； (6)《药品经营质量管理规范认证证书》复印件； (7)《营业执照》正、副本 有计划、有步骤、有针对性地开展工作。在换证中，发现企业存在违法经营行为的，应依法查处。并在工作开展前后，分别将本地换证工作方案 ...
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不予换证，并由发证机关收回原证，予以注销： 1．未取得《药品经营质量管理规范认证证书》或认证证书超过有效期的； 2．《营业执照》已被工商行政部门 机关自行编制的发放许可证流水号。 例如：京AA0100001，为北京市某一法人批发企业 (二)药品零售企业后七位编排规则 1、第4、5位为2位阿拉伯数字，为 ...
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药品经营许可证》有效期，持证企业未提出换证申请的； 2.未依法通过《药品经营质量管理规范》认证检查或认证证书超过有效期的； 3.企业已被注销《营业执照》或 的； 2.企业擅自变更登记、许可事项的； 3.企业因改制、迁址等原因暂停经营的； 4.企业已进入破产程序的； 5.企业因违法违规已被立案调查，尚未 ...
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经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库 办公室(办公室设在市场监督处)，负责对本次换证工作的组织指导，并具体组织实施药品批发企业(含零售连锁企业总部)的换证工作；市(地)药监局负责辖区内 ...
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假劣药品，造成人员伤害情节后果严重者；3、出租、转让《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》者；4、经审查达不到换证标准要求者；5 必须配备的药学专业技术人员资格的原件、复印件；(二)资料审查：各州、地、市药品监督管理局负责零售、零售连锁门店的审查。省局负责批发、零售连锁企业的审查。(三) ...
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，变更后的证书编号和有效期截止日不变。(五)企业材料移送不再使用《药品经营质量管理规范认证流程表》，统一使用《行政许可审批流程表(一)、(二)》。( 药监市[2006]30号)的规定执行。(十)各分局GSP跟踪检查，应依照《药品GSP认证检查评定标准》进行评定。重点检查认证缺陷项目的整改情况，统一填写 ...
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、区人民政府,市政府各部门,市属各单位：现将《石家庄市药品使用质量管理规范》和《石家庄市医疗器械使用质量管理规范》印发给你们,望认真贯彻执行。二○○六年六月二十三日 的，应及时变更存档资料：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；（二）企业法人代表签字或盖章的销售人员" ...
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）》，现予印发。二○○四年三月十五日深圳市药品使用质量管理规范（试行）第一章总则第一条为规范深圳市药品使用管理，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品 监督管理部门，经批准后，到合法的麻醉药品经营单位购买。药品使用单位因医疗用药的增加需要增购麻醉药品注射剂的，应提交增购申请报告（说明增购的理由）、 ...
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指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。 食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理，制定药品经营质量管理规范并监督实施，监管药品 等手段做大做强，提高行业集中度，预防和制止垄断行为，保护市场公平竞争；要加快发展药品现代物流，鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品 ...
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