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说明书范本进行了修订,现就有关事宜通知如下:一、修订后的非处方药说明书范本登录在国家食品药品监督管理局网站(//www.sfda.gov.cn)上,请通知辖区内 并在该项下以“尚不明确”表述外,其他项目可不保留。三、非处方药说明书和标签的修改按《药品注册管理办法》的补充申请办理,非处方药审核 ...
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种含巯基甘氨酸衍生物,其注射剂于1998年在我国上市。本品最初上市的说明书内容较简单,适应症不规范,不良反应和注意事项等安全性信息较少。为保证患者用药安全,现对硫普罗宁注射剂(包括硫普罗宁葡萄糖/氯化钠注射液)说明书进行修订,并将有关事项通知如下:一、请通知辖区内药品生产企业按照说明书样稿( ...
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监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部:为使非处方药药品使用说明书的用语科学、易懂,便于消费者自行判断选择和使用非处方药,确保人民用药安全 印发,并将有关事宜通知如下:一、制定统一、规范的非处方药药品使用说明书是一项开创性工作,对于加强药品监督管理,方便消费者使用非处方药具有十分重要 ...
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星片附件2:上报统一换发药品批准文号资料地址 地 址:北京市崇文区法华南里11号楼2层 统一药品说明书及批准文号专项工作办公室邮政编码:100061电 话:010-67101454 010-67110232传 真:010-67152769 010-67152766电子邮件:23com@nicpbp. ...
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的通知》(国药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第四批化学药品说明书的编写工作(目录见附件),现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的 统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的要求,将说明书和符合23号局令及相应规范细则设计的包装、标签以及相应的档案资料 ...
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,保护投资者合法权益,提高证券市场效率,促进证券市场的健康发展,现就招股说明书网上信息披露的有关事宜通知如下:一、发行人及其主承销商除须按规定将招股 )在拟上市交易所指定的网站上公布。三、网上披露的招股说明书应当与中国证监会核准的招股说明书版本一致,出现差错的,中国证监会将对有关责任人和责任人所在单位 ...
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。二、请通知行政区域内药品生产企业做好相关工作:(一)药品生产企业要尽快修订说明书,按照有关规定进行备案。自补充申请批准之日起出厂的药品,不得继续使用原 通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并尽快对已出厂的药品说明书予以更换。因未及时更换说明书而引起的不良后果,由药品生产企业负责。(三)药品标签涉及 ...
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着床,并使宫颈粘液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期][生产企业]企业名称:生产地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:如有问题可与生产企业联系...
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工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第三批化学药品说明书的审定工作(目录见附件),现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的 规格等。 国家药品监督管理局药品注册司二○○二年三月七日 附件:第三批化学药品说明书目录(108个)1 阿卡波糖片2 阿仑膦酸钠片3 地塞米 ...
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一第五批(三)、中成药第三批(二)一第四批(二)非处方药目录品种说明书的同时,在国家食品药品监督管理局网站(http://www.sfda.gov.cn)上发布本批 管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 四、说明书公布之日起,各省(区、市)即可进行该批非处方药品种的审核登记 ...
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