使用有关事宜的通知国食药监注[2006]118号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国家有关部门的规定,自2006年1月1日起 的毒性药材或处于濒危状态的药材"的有关要求上报资料，技术审核工作由国家药典委员会统一负责。请各省级食品药品监督管理部门及时将本通知内容通知辖区内相关 ...
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药品监督管理部门尽快通知相关企业，将列入名单中的品种，按《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）有关要求上报资料（上报 《中药品种保护条例》第二十三条规定，依法按假药查处。三、请各省级食品药品监督管理部门按本通知要求，切实加强组织领导，严格把关，确保质量，认真做好此类 ...
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药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京同仁堂科技发展股份有限公司 04月29日屈浩鹏 彦玲 敖洁天津中安药业有限公司原料药(茶碱)天津市食品药品监督管理局2005年04月23日-2005年04月24日刘京敏 邓世超 ...
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药物研制情况及条件进行现场核查，并组织对试制样品进行抽样、检验。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在5日内将现场核查情况及相关意见上报国家 监督管理局的特殊批准。未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出。第二十一条负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将 ...
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条进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理，适用本办法。进口药材申请与审批，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序和要求， 的药品检验机构负责进口药材的口岸检验工作。第四条药材必须从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸，只能进口 ...
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及裁量理由。听证主持人应当充分听取当事人提出的陈述、申辩和质证意见。第二十条食品药品监督管理部门行政执法人员对违法行为适用简易程序时，应当合理裁量。第四章 执法监督检查、行政处罚案卷评查等方式，对本部门行使行政处罚裁量权的情况进行监督检查。发现行政处罚裁量权行使不当的，应当及时主动纠正。第二十四条上级 ...
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组织制定了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》。请各省（区、市）食品药品监督管理部门根据本行政区域内保健食品生产企业的实际，按照试点工作方案的要求， 质量安全控制水平。加强高科技手段应用，严格产品质量安全保障措施，强化全过程管理，探索建立产品质量安全过程控制的有效途径。建立保障产品质量安全的生产经营 ...
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；（二）有本规定第七条第一款第（四）项情形的生产经营者，食品药品监督管理部门除吊销或者撤销其许可证、批准证明文件或者其他资格外，生产经营者在三 号码）、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。第十一条在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限，应当与其被采取行为限制措施的期限 ...
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；（二）有本规定第七条第一款第（四）项情形的生产经营者，食品药品监督管理部门除吊销或者撤销其许可证、批准证明文件或者其他资格外，生产经营者在三 号码）、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。第十一条在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限，应当与其被采取行为限制措施的期限 ...
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一级投诉举报机构决定受理机构。第十二条投诉举报机构收到投诉举报后应予统一编码管理，专人负责，并于收到之日起5日内作出是否受理的决定。经审查符合受理 方式告知投诉举报人，并说明理由；联系方式不详的除外。第十三条对不属于食品药品监督管理部门监管职责范围的投诉举报，投诉举报机构应及时转送有管辖权部门办理，并 ...
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