（3）将第十条修改为：“违反本规定的，按照《兽药管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定处罚。”10.兽药标签和说明书管理办法（2002年10月31 农业部令第4号发布，2004年7月1日农业部令第38号修订）6.兽用麻醉药品的供应、使用、管理办法（1980年11月20日80农业（牧）字第 ...
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进行的药代动力学试验，包括动物、剂量组别、给药途径、动物受试状态(麻醉或清醒)、生物样本测定方法、方法学确证(特异性、灵敏度、精密度、准确度、稳定性 代动力学研究结果对临床人体药代动力学研究的参考意义。三、参考文献1．药品审评中心．2004年度药物研究技术指导原则起草和修订工作方案2．2003年度中药 ...
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吸毒者非法使用，影响了我国的国际声誉。为加强对盐酸安非拉酮的管理，防止该药品的滥用和流失，现做如下规定：一、盐酸安非拉酮的原料及其制剂按一类精神 并于今年10月底之前将库存盐酸安非拉酮片交辖区所属麻醉药品供应站按渠道销售； 五、医疗单位要按照《精神药品管理办法》严格管理盐酸安非拉酮，按照规定合理用药； ...
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对咖啡因的监督管理，保证医疗、科研和出口需要，并防止滥用发生流弊，根据《精神药品管理办法》，特制定本规定。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条 配方的管理按(88)卫药政字第162号文的规定执行。即将“咖啡因粉剂”列入麻醉药品供应渠道经营。第九条 购买咖啡因需向省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅 ...
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应按规定及时报告。第二十一条医疗机构的新药临床研究必须严格执行卫生部和国家药品监督管理局的有关规定。未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究。违反 必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理，并监督使用。第二十六 ...
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医药行业进一步深化改革，加快发展的关键时期。全省医药工作要全面贯彻落实党的十五大精神，以市场为导向，积极推进医药行业实现“两个根本性转变”，坚持“靠改革促发展 并从国有医药商业ＧＳＰ达标企业定向进货；（七）对毒性药品、麻醉药品、精神药品、毒品前体、放射性药品的经营由国家特许定点并依法经营；（八）外资暂 ...
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基本稳定的基本药物，采用邀请招标或询价采购的方式采购。对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育 和临床覆盖率以及基本药物处方和工艺核查情况，GMP、GSP、GAP资质认证情况，药品质量抽验抽查历史情况，电子监管能力、出厂价格备案和质量授权人制度实施情况 ...
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经营活动，严禁向食品生产经营单位销售国家公布的“严禁用于食品和饲料加工”的药品。生产“食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单”和“饲料、 食品生产经营单位销售国家公布的“严禁用于食品和饲料加工”的药品。要进一步加强对麻醉药品和精神药品生产、经营的监督检查，监督企业切实加强安全管理，严格 ...
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基本稳定的基本药物，采用邀请招标或询价采购的方式采购。对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育 和临床覆盖率以及基本药物处方和工艺核查情况，gmp、gsp、gap资质认证情况，药品质量抽验抽查历史情况，电子监管能力、出厂价格备案和质量授权人制度实施情况 ...
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基本药物采购配送 将基本药物集中采购纳入政府主导、全市统一的药品网上集中采购管理。除麻醉药品、精神药品、免费治疗传染病用药、国家免疫规划用疫苗、计划生育 实施的良好氛围。（十）建立基本药物使用的考核评价体系 市卫生局对现有药品集中招标采购信息管理平台进一步开发完善，设置专门用于统计基本药物的模块，定期 ...
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