(试行)》，自2005年7月1日起执行，现予以通告。 国家食品药品监督管理局二○○五年五月二十日 保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)一、申报资料的一般 。3、功效成分/标志性成分检测方法的确定：依据国家卫生标准、规范、国家药品标准或国家有关部门正式公布且适用于保健食品的检测方法。无相关检测方法的 ...
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不同生产企业的生产、销售和不良反应监测等基本情况，请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局立即通知辖区内的有关企业，提交相关资料（见附件1、2）。为保证鉴定 各项资料均应设置封面。封面应标明资料项目编号及名称、页数（如，资料1药品批准证明文件，ⅩⅩ页），列齐具体内容目录；并在企业名称落款上加盖单位公章 ...
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有任何意见和建议,请于2006年7月25日前将书面意见反馈至我司。地址：北京市西城区北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局药品注册司中药处邮编：100810电话：010-68313344-1239传真：010-68316572E-mail:yujy@sda.gov.cn附件：《中药品种保护条例》（ ...
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获得注射用七叶皂苷钠批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实际使用的药品说明书在用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局组织对 列。附件：注射用七叶皂苷钠说明书国家食品药品监督管理局二○○六年二月二十一日附件：注射用七叶皂苷钠说明书[药品名称]通用名：注射用七叶皂苷钠英文名 ...
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果糖二磷酸钠注射剂批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实际使用的药品在适应症和用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局 不在上述要求之列。附件：注射用果糖二磷酸钠、果糖二磷酸钠注射液说明书 国家食品药品监督管理局二○○六年二月二十一日 附件1：注射用果糖二磷酸钠说明书[ ...
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家企业获得利巴韦林颗粒剂批准文号,但由于批准时间先后的原因,造成实际使用的药品说明书在用法用量等方面的不同。为了科学规范说明书,正确指导临床用药，国家局组织 之列。附件：利巴韦林颗粒剂说明书 国家食品药品监督管理局二○○六年二月二十一日 附件：利巴韦林颗粒说明书[药品名称]通用名：利巴韦林颗粒英文名： ...
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之列。附件：注射用三磷酸胞苷二钠、三磷酸胞苷二钠注射液说明书国家食品药品监督管理局二○○六年二月二十二日附件：注射用三磷酸胞苷二钠说明书[药品名称] 者慎用。癫痫患者慎用。4、心肌梗死、脑出血急性期慎用。5、当药品性状发生改变时禁止使用。[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。[儿童用药]尚 ...
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器械经营企业许可证》中。三、经核准后，医疗器械经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定，对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律 《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收的函〔〕年号（食品）药品监督管理局：企业申请对其《医疗器械经营企业许可证》仓库地址进行变更，拟增设仓库的 ...
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按照规定的要求，加强管理，并将实施过程中的问题及时上报国家局。国家食品药品监督管理局二○○六年四月三十日农村偏远地区药柜设置规定（试行）一、为贯彻党中央建设 人员必须具有初中以上（含初中）文化程度，经上岗培训考核合格，健康状况符合经营药品的有关要求。（三）药柜放置及拆零销售设备应清洁卫生。外用、内服药 ...
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的规定，从2006年4月3日起，我办正式启用“国家食品药品监督管理局行政许可受理专用章”：国家食品药品监督管理局药品行政许可受理专用章（1-3）（用于药品 行政许可受理专用章（用于保健食品受理、不受理、补正通知书）；国家食品药品监督管理局医疗器械行政许可受理专用章（1-3）（用于医疗器械受理、不受理、 ...
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