产品出厂是否经检验合格并具有合格证。加强对医疗器械经营企业的日常监管,纠正擅自降低经营条件、变更经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更等行为 制度和措施。(10)大力整治虚假违法的药品广告。严格执行药品、医疗器械广告审查制度,提高审批透明度;建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制 ...
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、经营实行监督以及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范职能。2、对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批职能。3、制定医疗 流通法律法规,实行药品批发、零售企业资格认定制度;制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;拟订、修订药品经营质量管理规范并监督实施,依法核发 ...
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企业许可证11、药品生产、经营质量管理规范认证12、医疗器械生产企业质量体系考核13、药品、医疗器械广告14、特殊管理药品的购用(三)备案项目1、开办 的行政审批项目,有关部门要及时报省政府备案,并向社会公布。行政审批制度改革方案的实施工作,由省监察厅、法制办负责监督。 附件:浙江省省级政府部门削减和 ...
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卫生许可关。年底前大中城市完成90%以上餐饮业、学校和托儿所食堂及食品添加剂生产企业的量化评定工作。加强对餐饮业、食堂从业人员健康检查的监督力度。要进一步 开展百家获证企业质量体系跟踪检查活动,建立医疗器械生产企业监督检查档案制度和企业基本情况数据库,规范一二类企业注册管理。开展医疗器械说明书、标签和 ...
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器械产品注册证》;(3)产品包装及说明书是否符合《医疗器械说明书管理规定》;(4)是否经营国家药品监督管理局质量抽验中不合格的产品;(5)是否有标示为免费发放 ,尤其是阴凉库的运行。对医疗机构主要抓好:监督医疗机构建立药品购进记录和药品有库管理制度(购进记录参照药品经营企业)。5.整治、打击与扶优扶强 ...
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制假售假行为愈来愈隐蔽,手段趋向高智能、高科技化;中药材、中药饮片质量问题突出;虚假药品、医疗器械广告宣传和商业欺诈等违法行为屡禁不止;药品价格偏高仍是 工作重点1、抓好专利试点工作。继续开展促进企业建立完善专利管理制度和运用专利制度的专利试点工作,扩大企业试点示范面,扶持一批拥有自主知识产权和核心 ...
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。加大农村市场药品的抽验力度,及时查处假劣药品,进一步净化农村药品市场。4、对医疗器械的说明书进行一次集中专项检查,凡注册批准内容与实际说明、标识内容不一致 的企业,坚决停止其生产经营活动。对已通过认证的企业,要加强日常监督,防止其质量管理水平滑坡。7、进一步加强和完善特殊药品和血液制品的监管。要采取 ...
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、饭店、餐馆、酒楼、饮食店及食品添加剂生产企业等的监督检查,推行食品卫生监督量化分级管理制度,加强食品生产经营企业食品卫生日常监管和卫生许可证发放的监督 制假售假的后台和保护伞,坚决铲除制售假劣药品、医疗器械违法犯罪的根源。进一步加强卫生、工商行政管理、物价、质量技术监督、公安等部门的联合执法工作,并 ...
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机制。4、加大对食品消费环节的整治力度。(1)进一步扩大学校食堂和餐饮业量化分级管理制度实施范围,并向社会公布进展情况;以控制食物中毒为重点,加强对学校和 行为;加强对药品、医疗器械展示活动的管理;巩固和加强农村“两网”建设;加强对企业购进药品环节的监管;进一步加强对医疗机构药品质量的监管;加强对“有 ...
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和监督实施产品安全认证制度;负责医疗器械产品的市场准入及广告审批工作。(五)监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范;依法核发药品生产企业、经营 与合作。(十六)承办省政府和上级部门交办的工作,检查指导各市县药品监督管理工作。 二、内设机构根据上述职责,省药品监督管理局内设5个处级职能机构 ...
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