根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京首钢 平、头孢丙烯、头孢琼G0077特仑新戊酯)西安杨森制药有限公司进口药品分包装(冻干粉针剂抗肿瘤类)陕G0163陕西金象制药有限公司颗粒剂、片剂、散剂、 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京松兰饮片厂等34家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号北京松兰饮片厂中药饮片(净制、切制、炒制、炙 ...
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《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司等36家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限片剂内G0052 ...
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的国家保护臭氧层领导小组，国家食品药品监督管理局于2004年6月成为保护臭氧层领导小组成员，负责我国药用气雾剂ODS的淘汰和相关监督管理工作。目前我国受控的ODS有 办法》相关规定提出注册申请。各省局要做好相关政策的宣传工作，指导药品生产企业执行《国家方案》，在执行中如有问题请及时与国家局联系。 国家 ...
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1日起，新注册的药品，其名称和商标的使用应当符合《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。附件：药品商品名称命名原则国家食品 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《 药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办[2002]195号）和《关于做好处方药与非处 ...
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辽宁省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年10月17日～18日对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力扩项认可进行了现场评审。经审查， ...
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》）规定的期限内提出同品种保护申请。已受理的同品种保护申请，提出此申请的药品生产企业在同品种审评、审批期间可继续生产该品种。三、对违反《条例》第 保护审评委员会不再在保护期满前10个月发文告知有关省（区、市）（食品）药品监督管理部门及企业做中药保护品种延长保护期的申报准备工作。持有《中药保护品种证书》 ...
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指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据，以科学性、前瞻性、可操作性为指导思想，充分借鉴 ）15．化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则（略）16．化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则（略）国家食品药品监督管理局二○○五年三月十八日...
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秩序异常情况发生，及时报告同级人民政府和上一级主管部门，以便采取措施妥善处理解决。河北省食品药品监督管理局河北省卫生厅河北省质量技术监督局河北省工商行政管理二○○三年十月三十一日...
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