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意见》(新政发(2001)28号),坚持深化改革与加强法制并举的指导思想,深化药品生产流通体制改革,促进自治区各级地方政府和有关部门转变职能,建立和完善对 靠出租办公楼、仓库等物业维持生存的药品流通企业要进行整顿,对违法招商经营的要依法查处,直至吊销药品经营许可证和营业执照。要进一步规范企业经营行为, ...
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负责核发医疗器械产品注册证,省级药品监督管理局负责核发医疗器械生产企业许可证及实施对取证企业的日常监督管理工作。二、企业生产的必备条件1、按照GB/T19001 。最后检查组召开末次会议做出现场检查评价并填写《一次性使用麻醉穿刺包企业生产条件检查评定结论表》(见附录2)。4、产品抽样检测检查组现场检查 ...
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及其产品进行重点跟踪监管。 十一、各级药品监督管理局对生产企业监督检查时,检查内容至少包括:《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》的有效性、企业 处罚。处罚决定与整改要求可以同时下达,并应当按期进行复查。 十五、各级药品监督管理局在日常监督工作中,要认真执行医疗器械质量事故报告制度和不良事件 ...
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群众及社会各界自觉遵纪守法的法制观念。 三、要进一步贯彻执行《全国人大常委会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》,深入开展查处假药劣药工作,严厉打击制售假药劣 不符合《紧急通知》要求和法定条件的,一律不予换证。对已取得《许可证》的药品生产经营企业和医疗单位制剂室要加强监督。凡不符合《紧急通知》要求和 ...
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原料加工的食品进行重点监督检查,坚决防止这类食品流向消费者。同时,督促食品生产加工企业建立食品添加剂使用专人负责制,并严格执行食品添加剂的有关使用规定。?(四 行为,打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营等违法违规行为。强化药品监督抽验工作,加大药品针对性抽验,对全省药品生产、使用、经营单位 ...
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及地址、注册证号等。 药品包装材料及容器生产企业数据库 收集2000余家药品包装生产企业的名称、地址、邮编、电话、产品、生产许可证号等。 制药原料及 医药信息总览数据库分为四个专题库:总览医药管理子库(约8000条)、总览药品研发子库(约8000条)、总览医药市场动态子库(约8000条)、总览医药企业 ...
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内蒙古药监局根据各地反映,对以“内蒙古益康药业有限公司”名义销售消亢灵、消银宁、草本消渴宁等药品情况进行了调查核实并将调查核实情况报我局,现已查实,所谓“内蒙古益康药品有限公司”的《药品生产企业许可证》及“消亢灵”、“消银宁”、“草本消渴宁”等药品生产批准文号均属伪造, ...
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和食品卫生许可证,并严格按技术要求、操作规程和质量标准进行生产,所生产的食品必须经检验合格后,方可出厂销售。4.全面实施药品生产经营企业GMP 认证的经验,积极探索加强医疗机构药剂规范化管理的新路子。(六)建立健全食品药品安全预警应急处理体系1.建立突发食品安全事件应急处理机制。严格落实突发事件防范 ...
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政策配套等问题,积极同国务院有关部门联系、协商,召开部门联席会议,在有关政府部门、药品生产经营企业、医疗机构、医药学专家和专业人士以及社会团体等社会各界的支持、帮助 危害着人民群众健康。今明两年,是药品经营企业换发经营企业许可证的时间,我局已要求对换发药品经营企业许可证的条件和标准,进行严格审查;按照 ...
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划分信用等级,并按照信用等级给予相应的奖惩。第五条各省(区、市)食品药品监督管理部门可以根据本辖区的实际情况,制定相应的具体实施方案,可根据辖区 文号的;(二)被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产(经营)许可证、暂扣营业执照的;(三)药品企事业单位拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索取 ...
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