素注射剂管理的通知国食药监注[2005]647号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据对葛根素注射剂的不良反应监测结果，我局2004 按照《关于修订葛根素注射剂说明书的通知》的要求及时修订说明书。此外，各药品生产企业应当主动跟踪葛根素注射剂临床应用的安全性情况，并按规定收集不良 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步加强中药品种保护的监督管理工作，我局组织有关部门对中药品种保护相关文件进行了统一整理、研究， ）规定的期限内提出同品种保护申请。已受理的同品种保护申请，提出此申请的药品生产企业在同品种审评、审批期间可继续生产该品种。三、对违反《条例》第 ...
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的管理，更好的满足医疗需求，根据有关省、市食品药品监督管理局的审查意见，现对部分二级麻醉药品、罂粟壳经营企业进行调整并通知如下：一、 经营企业：大连美罗药业股份有限公司四川省广汉市医药开发有限公司:二、取消的二级麻醉药品经营企业：大连美罗股份药品公司:四川广汉英豪医药有限公司:三、名称变更的二级麻醉 ...
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药品监督管理部门要明确作出限期销售和使用的处理规定。在保护期内凡已被中止药品批准文号效力后仍有继续生产该品种的企业，要按照《中药品种保护条例》第二 ：中止药品生产批准文号效力的同品种名单（第32号）国家食品药品监督管理局二○○四年十二月六日附件：中止药品生产批准文号效力的同品种名单（第32号）序号药品 ...
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监督管理部门要明确作出限期销售和使用的处理规定。在保护期内，凡已被中止药品批准文号效力后仍在继续生产该品种的企业，要按照《中药品种保护条例》第二 中止药品生产批准文号效力的同品种名单（第31号）国家食品药品监督管理局二○○四年十二月六日附件：中止药品生产批准文号效力的同品种名单（第31号）序号药品名称 ...
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市内各医药企事业单位、医疗单位：两年来，我局根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》的要求和重庆市人民政府办公厅渝办发〔2003 药品监管电子政务网络系统。二、自2004年4月1日起，我局有关药品生产、经营企业的行政审批事项的办理，实行纸质文件和电子文件申报的双轨制形式 ...
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现印发给你们，请认真贯彻执行。附件：药品经营许可证申请审查表（略）国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日开办药品批发企业验收实施标准（试行）第一章机构 、质量验收组。第二条企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。第三条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无 ...
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医疗器械生产企业：为了规范本市医疗器械的委托生产行为，根据《医疗器械生产企业监督管理办法》等有关规定，我局制定了《上海市医疗器械委托生产若干规定》（ 》），现予印发。《规定》自2003年10月10日起实施。上海市食品药品监督管理局二○○三年九月十二日上海市医疗器械委托生产若干规定（试行）第一条为了规范 ...
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，保证公众用械安全，根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管理局令第10号，以下简称《管理规定》），现就规范境外医疗器械标签和 涉及的名词、术语的含义与《管理规定》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）中的有关名词、术语含义相同。本通知自2013年4月 ...
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高电位治疗设备不合格率高、强制性行业标准执行不到位的问题，现就加强该类产品监督管理的有关事项通知如下：一、医疗器械生产企业作为保证医疗器械质量的第一 食药监械﹝2008﹞409号）要求组织生产。三、各省（区、市）食品药品监督管理局要严格依照YY 0649-2008《高电位治疗设备》行业标准要求，特别是 ...
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