第二部分:高频手术设备安全专用要求》、YY91081-1999《医用内窥镜冷光源》和注册产品标准进行检验。通用检验项目为：保护接地阻抗、正常工作温度下连续漏电流 区、市）食品药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，对不合格产品采取必要的纠正措施，强化质量控制， ...
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认可该所对电源变压器等2个项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○七年五月二十二日 附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说明 序号 名称 1 医用电气设备第一部分：安全通用要求 1 电源变压器 《医用电气设备 ...
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直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为加强对亲水性聚丙烯酰胺凝胶(以下简称“凝胶”)产品的市场监管，2003年8月，我局召开了由部分省(市)药监部门参加 ，产品包装等标识是否符合要求。对从非法渠道购进产品、经营或使用无证产品等违反《医疗器械监督管理条例》的依法予以查处。 三、各级药监部门要加大 ...
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穿刺包(麻醉导管)此次共抽验14家生产企业和55家经营使用单位的71批产品，涉及33家生产企业。依据行业标准YY0321．1-2002《一次性使用麻醉穿刺包 力等指标不符合标准规定。(三)一次性使用输液器类产品本次公告的该类产品抽验情况是对2005年第3期国家医疗器械质量公告的继续。抽验5家生产企业和 ...
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建立质量档案。 基本解决无证生产的问题；监督抽查合格率明显提高。 八、进出口产品质量安全整治 非法进口的肉类、水果、废物100%退货或销毁。 出口食品原料基地 进厂（场）生猪是否有检疫证明 四查出场动物产品是否有动物产品检疫合格证章 七、药品、医疗器械生产企业 一查药品生产企业是否取得《药品生产许可证 ...
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之便谋取不正当利益、收取回扣的行为。重点检查医疗机构从业人员接受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品生产、经营企业或经销人员以各种名义、形式给予 临床应用相关管理制度，严禁夸大宣传或发布虚假信息，全面排查目前在临床应用的医疗技术管理、规章制度落实、重点科室运行等情况，尤其是对“特色”、“自创”等技术 ...
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预警、监测和快速鉴别技术，绿潮预警监测技术等]。2、气象灾害监测产品技术 [便携式自动气象站、多普勒天气雷达、移动多普勒天气雷达、气象探空系统、移动气象 等]。34、生命支持、治疗、监护一体化急救与后送平台 [抢救医疗器械，医药用品，消杀用品，医疗急救车，卫生防疫车，呼吸器等。矿山救护车等]35、机动 ...
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机构设置)2、特殊用途化妆品卫生安全性评价(交专业技术机构)3、涉及饮用水卫生安全的产品卫生安全性评价(交专业技术机构)4、规定内性病防治机构的设立 四、备案2项 技术机构)省药品监督管理局 一、核准1项1、医疗器械产品标准 二、备案1项1、第一类医疗器械生产、经营企业登记(下放到设区市)省旅游局 一 ...
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假冒伪劣产品，现将查处的假冒伪劣产品通报如下：1、包装盒上标识为“FACE MASK”“SURGICAL DISPOSABLE”的口罩，无中文标识，无《医疗器械产品注册证》，属非法产品。 2、包装中说明书标注由“湖北省仙桃市南区医用品厂”生产的“仙桃牌”“脱脂纱布卫生口罩”，为无证厂家生产的非法产品 ...
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停业审核(改为备案)7、本市内河水路运输企业筹建、停业审批(改为备案)8、船用产品检验(改为备案)9、船舶修造厂生产技术条件认可审查(改为备案)10、济南市交通建设 5、医药工业企业技术中心的认定、注销6、医药新产品研制计划的初审7、第二、三类医疗器械产品生产注册的初审8、医药科技机构的登记审核9、市 ...
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