》（闽药监[2004]文财101号）收悉。根据财政部、国家发改委《关于药品生产经营质量管理规范认证收费问题的复函》（财综[2003]83号）和《关于药品 自2003年12月1日开始执行。六、有关收费单位应及时到价格部门办理许可证有关手续，向社会公开收费文件，使用省财政部门统一印制的行政事业性收费票据， ...
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的，生产企业即为被委托企业)。 三、国产保健食品注册申请申报资料具体要求(一)申请注册的保健食品通用名(以原料名称命名的除外)与已批准注册的药品名称不 涂改，应经中国境内公证机关公证。(四)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的卫生许可证及符合《保健食品良好生产规范》的证明文件应在有效期内，载明的 ...
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或症状的系统性列出。放射免疫分析药盒不列该项。[禁忌]应当列出禁止应用该药品的人群或疾病情况。[注意事项]应当列出使用时必须注意的问题及影响药物疗效 部。[批准文号]指该药品的药品批准文号，进口药品注册证号及药品准许证号。[生产企业]国产放射性药品该项内容应当与《放射性药品生产许可证》载明的内容一致， ...
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日，我局下发了《关于对有关生产企业涉嫌违规销售麻黄素片进行查处的通知》（药管安［２０００］６０号）后，有关省级药品监督管理局相继查处并上报了西安制药厂 ，要积极配合公安部门从２０００年８月１日起对麻黄素及其相关产品实施的运输许可证管理工作。三、年底前我局拟召开麻黄素及其单方制剂监督管理工作座谈会，交流 ...
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药品管理法》的规定经省药监局批准，在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产车间配制，并在本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师处方 对上市药品和医疗器械的质量监测，对与防治“非典”肺炎有关的药物和医疗器械生产企业，强化质量监督措施，必要时，应指定专班或专人负责，切实从源头把住 ...
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也不得为谋取市场份额而以低于成本的价格倾销同品种药品，损害其他生产、经营企业的正当利益。药品生产企业在制定价格过程中，必须根据价格行政主管部门实行市场 伪劣药品以及医疗机构和游医、庸医使用假劣药品坑害人民群众的违法行为坚决打击，绝不能手软。对依法应当吊销生产、经营许可证、营业执照的，要坚决吊销；对无证 ...
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、第一批实行简易审批程序的审批事项:1、药品生产许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；2、药品经营许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；3、医疗机构 名称、法定代表人、负责人；5、第二、三类医疗器械经营许可证变更企业名称、法定代表人、负责人。三、简易审批程序仅限上述审批内容,如申请变更范围超出规定 ...
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国务院法制局并报国务院领导同志同意，现函复如下：一、《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发[1994]53号)是由国务院发布的法规性文件，可以作为 》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》或者上述证照不全，从事药品经营业务的，要坚决依法取缔。对无《药品经营企业合格证》的，药品生产经营行业 ...
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包含“中药饮片”经营范围的《药品经营许可证》、《药品gsp证书》；凡采购中药饮片，必须从持有《药品gmp证书》的饮片生产企业或持有《药品gsp证书》的经营 市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。3、各药品经营企业、医疗机构应依据本通知要求，进一步完善中药饮片管理制度，落实管理责任。 ...
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管理要求的新产品，需提供主管机构出具的批准证明。如药品生产 企业许可证、医药gmp认证、新药证书；农药生产许可证；通信产品入网证；公共安全产品、计量器具 新产品计划申报要求 国家重点新产品计划（以下简称新产品计划）是一项推动企业自主创新、加速科技成果转化及产业化的计划，是国家科技计划体系的重要组成部分 ...
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