广东省卫生厅：你厅药政处粤卫药政字(1993)117号“关于广州侨光制药厂委托外省加工药品问题的请示”收悉，现函复如下：药品批准文号是由依法取得《药品生产企业许可证》的药品生产企业，按照生产药品的申报程序，经卫生行政部门审核批准后发给的；《药品生产企业许可证》是 ...
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换证，但必须在注册证失效前六个月向原发证机构提出，并附生产国批准该药品生产和销售的文本、说明书和质量标准等资料，经审核同意方可换证。进口药品质量 注册证》。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十三条 对无《药品经营企业许可证》而擅自经营进口药品的；未经口岸药检所检查合格而擅自销售或使用的；伪造、变造 ...
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自律。（三）加强监管，深化改革。加强对药品、医疗器械生产经营企业的日常监管，规范生产经营秩序。强化对药品生产经营企业实施GMP、GSP认证后的督查，规范 不受理其申请；对违反《医疗器械监督管理条例》，情节严重的，吊销其生产企业许可证。（五）完善法律法规制度。坚持依法审批和"集中、透明、便民、高效"的 ...
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文件如下：(1)企业法人营业执照；(2)药品生产许可证；(3)制药厂的GMP证明文件；(4)药品制剂的药品注册证书(批准文号)；(5)药品制剂的药品销售证明书；(6)制药厂获得国家食品 药人要分别在出库单上签字，四联分别交单位财务、药品仓库、领药人、药品管理人员备查存根。(4)领药人凭出库单到仓库领取 ...
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厂 饲添 (2003)1554附件 2：饲料添加剂生产企业增项名单(饲添2003－04) 企 业 名 称 生产许可证编号 北京资源亚太动物药品有限公司 饲添 (2000)0004 产品名称：大蒜素、着色剂、调味剂、黏合剂( II ) 重庆民泰香料化工有限责任公司 饲添 (2000)0030 产品 ...
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保健食品有关规定提交相关资料外，还需提供下列资料：(一)菌种来源及国家食品药品监督管理局认定(或认可)的检验机构出具的菌种鉴定报告。(二)菌种的毒力试验 应提供原料来源、购销合同以及原料供应商出具的收购许可证(复印件)。第五条 申请注册以褪黑素为原料生产的保健食品必须符合下列要求：(一)产品配方中除褪 ...
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条第二条对深圳市辖区内避孕器械经营活动的监督管理适用本规定。第三条深圳市药品监督管理部门（以下简称市药监部门）负责本市避孕器械流通领域的监督管理工作。 中有明确记载。第十条避孕器械经营企业必须从取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》的企业采购避孕器械，并将供货单位及产品的合法证明 ...
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：为加强义齿加工企业的监督管理，规范义齿加工企业许可条件和义齿加工秩序，广东省药品监督管理局颁布了《广东省义齿加工许可管理办法（试行）》，现转发给你们，请 经过理论和实际操作专业培训。第六条义齿加工企业申请《医疗器械生产企业许可证》，应当向广东省药品监督管理局提交以下申请材料：（一）申请报告；（二）《 ...
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、医疗器械行为和买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为。严格药品、医疗器械、医疗机构制剂的注册申报与审批，严格 对食品加工环节的监管，采取卫生许可。生产许可、出厂强制检验等措施，强化食品生产企业的质量管理。依法全面实施药品生产质量管理规范（CMP），加快实施中药材 ...
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局、卫生局、经贸局为责任单位。3．2003年底前，开展一次药品批发企业《药品经营许可证》检查。重点查处买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品 投诉电话，发动广大群众积极参与。要重视新闻媒体的舆论监督，大张旗鼓地宣传报道食品药品生产经营和质量卫生安全监管中的好典型，对影响恶劣的违法违规案件要公开 ...
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