监督管理局）：为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验 方法（如有）、预期用途、是否家庭使用等内容。二、根据《医疗器械注册管理办法》附件12的规定，虽未列入本目录，但执行国家标准、行业标准的检验 ...
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予印发，请参照执行。附件：已上市中药变更研究技术指导原则（一） 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月十六日附件： 已上市中药变更研究技术指导原则（一） 目录 和质量可控性的影响，进行相应的技术研究工作，在完成相关工作后，向药品监督管理部门提出补充申请。需要进行临床试验研究的变更申请，其临床试验研究应 ...
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监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年9月3 （见附件）检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局二○一一年十月十一日附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 ...
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管理办法（试行）》，现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○一一年十月十一日医疗机构药品监督管理办法（试行） 第一章总则第一条为加强医疗机构药品 ，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。第八条 ...
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不良反应监测工作的管理，确保按规定报告所发现的药品不良反应。二、各药品生产、经营企业应认真组织学习《办法》的相关规定（可从国家食品药品监管局网站http 监测机构的工作联络，并将报告员联络方式等有关信息向企业所在地的区（县）食品药品监督管理局（以下简称“区（县）分局”）备案，如有变动及时报备变更信息。 ...
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药品生产企业、各区县食品药品监管分局：根据国家食品药品监督管理局《关于加强接受境外制药厂商委托加工药品监督管理的通知》（国食药监安〔2011〕325号 留样，以备必要的检查或检验 是 否 今后是否有接受境外制药厂商委托加工药品的计划 是 否 需要说明的情况 本企业郑重承诺，上述自查内容全部属实，并愿意 ...
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅：为加强餐饮服务单位附设甜品站食品安全监管工作，保障消费者饮食安全，根据《中央 办发〔2011〕3号）的相关规定，以及《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《餐饮服务许可审查规范》要求，现就甜品站 ...
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各有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强保健食品化妆品审评专家管理，规范审评工作，保证技术审评工作科学、规范、公平、公正，我司定于5-6月份分别举办国家局新一届保健食品化妆品审评专家培训班，现将有关事项通知如下：一、培训 ...
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贯彻卫生部、工商总局、质检总局、国家食品药品监督管理局《关于切实加强食品调味料和食品添加剂监督管理的紧急通知》（卫监督发〔2011〕5号）要求，我 的内容进行考评。附件：1.餐饮服务可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单2.2011年广东省餐饮服务环节整治违法添加物工作报表附件1： 餐饮服务 ...
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一次调整为即时办理；定点零售药店申请条件、所需资料及办理程序等仍按《成都市基本医疗保险定点零售药店管理办法》（成劳社发〔2008〕123号）的规定执行。本通知从发文之日起执行，有效期5年。成都市劳动和社会保障局成都市食品药品监督管理局《关于成都市基本医疗保险定点零售 ...
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