使用苯甲醇作为溶媒的注射剂）说明书中有关儿童用药内容做了严格限定。近期，国家局通过药品不良反应监测，发现个别儿童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出现“臀肌挛缩症”。为保证儿童用药安全，国家局印发了《国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展含苯甲醇的注射液说明书检查的通知》（食药监办安函 ...
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〔2003〕125号）的规定，2012年2月25日至26日，国家食品药品监督管理局组织专家组对深圳市医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。 检测资格，有效期5年。附件：医疗器械检测资格认可范围及限制要求 国家食品药品监督管理局2012年8月13日附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求名称： ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近期，国家局通过药品不良反应监测，发现个别儿童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出现“臀肌挛缩症”的 药品说明书进行检查，发现未按规定在说明书中标注上述内容的，要监督企业立即落实说明书修订的相关要求，未按要求修订的，一律不得上市。未按规定标注上述 ...
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。国家局已部署安排了相关查处工作。为保障公众用药安全，请各省局立即通知辖区内药品生产、批发企业、药店和医疗机构暂停销售和使用附件所述的9家药品生产 产品继续销售使用，不合格产品依法处理。附件：企业及品种名单（略） 国家食品药品监督管理局办公室二〇一二年四月十五日附：媒体报道的13个铬超标产品名单（略 ...
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印章管理工作的通告》要求，自2012年2月9日起，启用新的国家食品药品监督管理局行政许可受理专用章（30枚）、行政许可资料签收专用章（30枚）、 附件：1．行政许可受理专用章式样（略）2．行政许可资料签收专用章式样（略）3．化妆品许可专用章式样（略） 国家食品药品监督管理局办公室二○一二年二月七日...
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持有混合粉所需原料药的批准文号并通过gmp认证，混合粉生产过程应通过药品gmp现场检查。二、使用混合粉的制剂生产企业对原料药混合粉生产企业进行 的规定，提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请，并提交混合粉相关研究资料和供应商审计资料，经批准后方可使用。 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月三十日...
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，根据《食品安全法》及其实施条例等有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》，现予印发。 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十二月十五日 保健食品生产企业原辅料供应商审核指南一、适用范围本指南适用于指导中华人民共和国境内保健食品生产企业对原辅料供应商的审核 ...
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根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品生产企业原料供应商审核指南》，现予印发。 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十二月十五日 化妆品生产企业原料供应商审核指南一、适用范围本指南适用于指导中华人民共和国境内化妆品生产企业对原料供应商的审核。二、 ...
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人口计划生育局：根据省局《关于下发加强基本药物及高危药物生产安全监管和加强基层药品不良反应监测能力建设项目实施及评价指导方案的通知》（粤食药监安 药品不良反应市级监测机构建设情况调查表填写要求：请各市食品药品监督管理局相关工作人员如实填写，在相关选项方框号内填写“√”或在括号、横线填写答案。单位名称： ...
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集中整治“两非”专项行动安排，在2011年第四季度组织开展一次药品批发、零售企业销售终止妊娠药品专项检查。现就有关事项通知如下：一、组织实施1、各 ，报局稽查处；涉及刑事犯罪的，要及时移送公安机关。3、按照《上海市食品药品监督管理局集中整治“两非”专项行动实施方案》（沪食药监稽查[2011]767号） ...
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