本通知后应立即组织对辖区内含可待因复方口服溶液的生产经营情况进行一次全面检查，重点检查药品生产、批发企业含可待因复方口服溶液的销售流向，内容包括是否 药品零售企业未严格凭处方销售，造成滥用并导致严重后果的，一律吊销其《药品经营许可证》。三、请各分局将专项检查情况于2009年1月12日前报市局药品安全 ...
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。三、兽用麻黄碱原料药实行购买许可制度。兽药生产企业根据国家年度计划向企业所在地省级食品药品监督管理局申请办理麻黄碱原料药购买许可证。国家年度计划下达前，兽药 管理有关法律法规的规定，切实做好麻黄碱原料药和兽用盐酸麻黄碱注射液的供应、生产、经营和使用的监督管理工作，对违反规定的要依法严厉查处；构成犯罪 ...
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药品购进、使用、登记制度，对人工终止妊娠药品供货单位是否具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》进行核查，并将人工终止妊娠药物处方进行单独归档。三 妊娠，坚决杜绝非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠行为。药品批发企业不得将终止妊娠药品销售给未依法获准施行人工终止妊娠手术的机构。各地人口计生 ...
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白细胞干扰素”的单位，要严格按照《冻干精制人白细胞干扰素制造及检定暂行规程》进行生产及质量检定，不得擅自改变制品规格，在试产期间，除按批件要求完成三期 车间及必要设施，首先需向所在省、自治区或直辖市申请生产精制人白细胞干扰素的药品生产企业许可证，由省卫生行政部门组织有关专家对其厂房、车间按GMP进行 ...
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安全生产许可制度工作会议。现将有关事项通知如下：一、会议主要内容(一)总结烟花爆竹生产企业安全生产许可证、危险化学品经营企业经营许可证发放工作。(二)布置危险化学品生产企业安全生产许可证发放工作。(三)介绍《非药品类易制毒化学品生产经营许可证管理办法(送审稿)》，布置非药品类易制毒化学品生产经营安全 ...
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经营方式为“批发”。 四、《实施细则》的评分办法中所指的医疗器械批发、零售企业仓库面积，是指贮存医疗器械的仓库的总面积。 五、《实施细则》的评分 。 六、医疗器械生产企业异地设立法人或非法人医疗器械经营部，经营第二类、第三类医疗器械的，必须取得《医疗器械经营企业许可证》。 国家药品监督管理局二○○二年 ...
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“关于同意辰龙制药股份有限公司开办药品经营部定点的函”(眉地卫医药便字[1999]第9号)与我局“关于暂缓换发《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知”(国药管市[1999]15号)中关于暂停受理新开办药品经营企业的申请、审查及发证工作的精神不符 ...
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市场监管工作提出了具体要求。国家局文件具有很强的针对性和指导性，为现阶段全国药品市场整治工作指明了思路和方向。为立即贯彻落实国家局的部署和要求，结合 管理办法》、《药品经营许可证管理办法》有关规定，结合GMP、GSP认证跟踪检查、农村药品“两网”建设及其他专项检查，加大对药品生产、经营企业和医疗机构的 ...
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单位，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发《药品生产企业许可证》。第六条已有产品的生物制品生产企业增添新品种，需向卫生部提出申请，经批准 由卫生部生物制品标准化委员会制订，卫生部审批、颁发的《中国生物制品规程》是国家对生物制品生产和检定的基本要求。任何单位和个人不得改变《生物制品规程》的技术规定。 ...
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影响降低到最低程度,保证人民群众的用药安全。省局决定对全省已取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构开展一次拉网式的专项排查，现将有关事项通知如下：一、 机构制剂许可证》的单位要严格按照国家局发布的《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求配制制剂，严把制剂质量关。二、按照我局关于进一步加强药品生产企业监督管理 ...
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