各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：为进一步规范原料药混合粉注册管理，保证产品质量，现就制剂用原料药混合粉 必须持有混合粉所需原料药的批准文号并通过gmp认证，混合粉生产过程应通过药品gmp现场检查。二、使用混合粉的制剂生产企业对原料药混合粉生产企业进行 ...
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就有关事项通知如下：一、加强领导，认真落实节日期间药品安全监管责任各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局（以下简称市州局）要结合之前的药品 领导和责任部门，分解任务，落实责任，切实履行监管职责，进一步巩固和扩大前期药品安全专项整治工作的成果。二、广泛宣传，切实增强节日期间企业安全生产意识元旦、 ...
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注册相关机构和人员参考使用。附件：1.流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则2.流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十二月二十三日附件1： 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则一、前言本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒（ ...
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技术要求，进一步提高化妆品质量安全，化妆品用乙醇等3种原料要求已经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议通过，现予印发。附件：1.化妆品用乙醇原料要求 检验方法3.1甘油鉴别试验方法甘油样品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》77图）一致。3.2甘油含量测定方法参见2010年版《 ...
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均属于我国化妆品不良反应监测工作范围。四、职责分工（一）国家食品药品监督管理局（以下称国家局）负责全国化妆品不良反应监测的管理。主要是制定化妆品不良 不良反应监测的管理。主要是制定本行政区域内化妆品不良反应监测工作实施方案并监督实施；组织对本行政区域内监测哨点的考核管理；组织本行政区域内化妆品不良反应 ...
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样品备案工作由属地区、县（市）局负责。浙江省外生产供货的基本药物药品样品备案工作由市局负责。二、市局在接到省局基本药物品种清单后及时告知属地 责任公司和华东医药股份有限公司外，暂不增加其它药品经营企业。附件：浙江省食品药品监督管理局关于明确浙江省基本药物供货药品样品区域备案单位的通知（略） 二ο一一年 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：按照国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》（国食药监安〔2011〕 及时组织检查，杜绝偷工减料、以次充好、替代投料、掺杂使假等违法违规行为，消除药品安全风险，确保基本药物质量安全。国家局已建成基本药物中标品种数据库，各省（ ...
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）含违禁添加成分盐酸林可霉素。我局已责成广东省食品药品监督管理局对珠海吉美化妆品有限公司立即开展监督检查，严肃查处违法违规行为。为保障广大消费者的利益和安全 发现的上述产品一律采取行政控制措施。二、各地要加大对市场上祛痘类化妆品的监督抽检力度，发现存在违法违规使用禁限用物质等行为的，一律下架暂停销售， ...
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机构的工作联络，并将报告员联络方式等有关信息向企业所在地的区（县）食品药品监督管理局（以下简称“区（县）分局”）备案，如有变动及时报备变更信息。尚未 进行药品不良反应报告。该网络使用前需进行网上注册，尚未注册的单位请与市药品不良反应监测中心联系（电话：64511536），并将注册情况告知区（县）分局。 ...
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联 系 人：胡漾、王嘉君联系电话：010-88331614、88330830传真：010-88331624电子邮箱：xinxiban@sda.gov.cn，xiaojy@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年六月三十日...
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