第九章 药品的补充申请与审批第一百二十九条 变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书和标签所载事项的，以及改变可能影响药品质量的生产 有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。第一百七十条 申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供 ...
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的申请人必须向民航局提交报告，说明试验所用仪器的校准，以及试验结果修正到标准大气条件下的有关计算和试验。(二)申请人必须允许民航局进行必要的飞行试验， 符合颁发的型号合格证和补充型号合格证的飞行，证实重要设计更改的飞行，证明符合标准的功能和可靠性要求的飞行，以及生产试飞。(3)机组训练训练申请人机组而 ...
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还必须提供产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的该产品已经生产销售的证明文件。2、改变食用量的变更申请(产品规格不变)，除提供上述资料外， )产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的该产品已经生产销售的证明文件；(2)修订的质量标准；(3)所增加功能项目的功能学试验报告。5、改变产品 ...
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企业常驻中┃┃国代表机构登记证》复印件┃┃□ 16.产品在生产国(地区)生产销售1年以上的证明文件 ┃┃□ 17.生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准 ┃┃□ 18.产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样，并附中 ┃┃文 ...
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生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；2、证明文件应当明确标明该产品符合该国家(或地区)法律和相关标准，允许在该国(或地区)生产销售，如为只准 )省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的卫生许可证及符合《保健食品良好生产规范》的证明文件应在有效期内，载明的企业名称应与受让方名称一致，许可范围应包含 ...
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指定医疗和卫生防疫机构捡疫，井符合下列条件的，签发捡疫合格证明：(一)根据国家卫生标准进行诊断，排除了检疫传染病病人、病原携带者、疑似检疫传染病 地方人民政府卫生行政部门或者铁路、交通、民用航空行政主管部门的卫生主管机构发给检疫合格证明后，方准继续运行。第十一条实施交通卫生检疫期间，县级以上人民政府 ...
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地区管理局报告；(二)型号合格证书、补充型号合格证书、零部件制造人批准书和技术标准规定项目批准书的持有人或型号合格证书权益转让协议持有人，在确认其制造的任何 符合型号合格证书和补充型号合格证书的飞行、证实重要设计更改的飞行、证明符合标准的功能和可靠性要求的飞行；(三)为训练机组而进行的飞行；(四)在 ...
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简单的售后服务工作除外；(三)维修单位可以对按照经批准的标准完成的某项完整维修工作签发维修放行证明；(四)维修单位取得维修许可证后暂时缺少从事批准的某 。器材的有效合格证件可以采用下列形式：1.标准件和原材料应当有合格证或者合格证明；2.非标准件和非原材料的全新器材应当有原制造厂颁发的适航批准标签或者 ...
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)的规定外，但本条(b)的规定除外，每型发动机必须证明当其突然遭遇浓度达到本规定附录B中定义的审定标准的雨和冰雹时，在其整个规定的工作包 －7.00 0.25合计100.00注：雨滴的平均直径为2.66毫米表B4合格审定标准的大气冰雹尺寸分布冰雹直径(毫米)总冰雹水含量分布(％)0－4.9 05.0－ ...
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、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验结果等。4. 产品开发、生产过程控制和检验4.1 玩具产品开发应按相应认证标准的要求进行，并得到必要 性声明。2.2获证条件1) 产品符合GB 6675《国家玩具安全技术规范》标准的要求。2) 工厂质量保证能力符合《玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求 ...
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