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药品集中采购行为,依据有关法律法规,制定本办法。第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则,坚持加强监督与规范管理 生产经营企业资质,依法对集中采购的药品质量进行监督管理。第三章 监督管理的对象、内容和方式第十二条 药品集中采购监督管理的对象是: (一)组织药品 ...
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)《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件;(三)企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图(注明各部门职责及相互关系、部门负责人 化学品生产、经营、购买许可的申请。第四十六条食品药品监督管理部门工作人员在药品类易制毒化学品管理工作中有应当许可而不许可、不应当许可而滥许可, ...
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检测方法。第三十九条 市、区、县(市)农产品质量安全管理等部门在农产品质量安全管理工作中,按照职责权限依法行使下列职权:(一)对农产品生产、销售场所进行 企业未按照本办法规定建立、保存或者伪造农产品采购记录的,由区、县(市)食品药品监督部门责令限期改正,处2000元以上2万元以下罚款。第四十九条 违反 ...
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审评、审批和再注册、再评价,严格实施质量管理规范、质量追溯和产品召回制度,着力强化对高风险产品和薄弱环节的监管,加强药品不良反应监测工作,确保上市药品 坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度,督促有关部门依法履行职责,严肃查处失职、渎职行为。 (三)广泛宣传,营造氛围。坚持正确的舆论导向, ...
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(二)检查中发现涉及违法宣传的,依照《食品安全法》、《广告法》及保健食品广告管理规定由各相关部门依法查处,发证部门撤销其广告批准文号并依法移交工商行政 要按照法律法规要求,严格依法打击非药品冒充药品行为,依法对违法违规行为进行查处,涉及相关部门职责的要做好案件移送工作,遇到重大问题及时报省局。 (三) ...
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管理规范》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》、《江苏省医疗机构处方评价标准(试行)》、《江苏省医院药事工作评价标准(试行)》等法律法规规章和规范标准的 ,切实承担起医院药事管理工作组织领导职责,研究解决医院药事工作中的重大问题,严格按规定组织本院新药引进和药品招标采购工作,监督执行物价价格政策, ...
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监部门主管本市药械从业的监督管理工作。工商、质量技术监督、税务、卫生、价格、劳动保障、计划生育、招商等行政管理部门应当在各自职责范围内,做好药械从业监督 有权处理的部门,并告知举报人。第七条 药械生产、经营和使用单位的质量管理药品检验人员应当具有药学等相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称,经 ...
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各省、自治区、直辖市人民政府,国务院有关部委、直属机构:.根据《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发〔1994〕53号)的精神,国家中医药管理局、 卫生行政部门认定的有经验的老药工。须有与经营规模相适应的质量管理机构和符合要求的质量检测人员,配备规定的基本检测仪器、设备。或直接由中药材 ...
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经验;7.负责指导各地、州、市的医药储备工作。第八条承担医药储备任务企业的主要职责是:1.执行医药储备管理部门下达的医药储备计划;2.依照医药储备 、医疗器械的质量;4.建立健全企业内部医药储备管理的各项规章制度,加强储备药品、医疗器械的原始记录、帐卡、档案等基础管理工作;5.建立健全企业内部医药储备 ...
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管理工作。市兽药监察所是市畜牧行政主管部门领导下的兽药质量监督、检验、鉴定专门机构,具体负责兽药监督管理工作,其主要职责是:(一)负责辖区内兽药质量监督、 开发和研究,应向市畜牧行政主管部门备案,试验用药品由研制单位免费提供。在临床试验或田间试验中因药品质量造成的不良后果,由研制单位承担责任。第十一条 ...
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