出现药品滥用等现象。请相关分局加强与本辖区相关企业和医疗机构药品不良反应报告员联系，特别是流感疫苗生产企业、经营企业及疾病控制中心、疫苗接种单位的联系和 方式开展对公众防控人感染高致病性禽流感药品合理使用的宣传教育，防止药品滥用。 特此通知附件：国家食品药品监督管理局《关于做好防控人感染高致病性禽流感 ...
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核准的，不在上述要求之列。附件：硫普罗宁注射剂说明书样稿 国家食品药品监督管理局二○○八年三月二十五日 附件：硫普罗宁注射剂说明书样稿 核准日期：修改 、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。10．其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，出现疲劳感和肢体麻木应停用。【禁忌】以下患者禁用：1．对本品成分过敏的患者。 ...
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按照国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》的规定，经审核，抚松县宏久参业有限公司的人参生产基地和伊春北药祥锋植物药有限公司的平贝母生产基地符合《中药材生产质量管理规范（试行）》的要求，现予公告。 中药材GAP检查 ...
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特点和要求进行系统地研究。选择的制备工艺应具有充分的合理性并全面考虑工艺对药品安全性、有效性及质量可控性的影响。注射剂的制备工艺步骤及条件均应明确， 研究资料。 第六部分中药、天然药物注射剂说明书和包装标签的撰写要求 应按照国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》及《关于印发中药、天然药物处 ...
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政策措施，并就有关工作进行了部署。为贯彻落实国务院常务会议精神，现就进一步加强市场食品安全监管工作通知如下：一、认真学习会议精神，深刻认识加强市场 [2007]57号）各项要求，以及国家食品药品监督管理局关于加强食品安全专项整治的工作部署，有针对性地做好食品安全管理的综合监督和组织协调工作。三、加大对 ...
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试剂生产企业质量管理体系考核报告》和《体外诊断试剂研制情况核查报告表》，作为相应类型的质量体系考核证明文件。必要时，食品药品监督管理部门可以调阅其他质量管理 。四、本规定自2007年9月1日起施行。此前发布的规定与本通知内容不一致的，以本通知为准。 国家食品药品监督管理局办公室二○○七年七月二十五日...
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的注射用甲氨蝶呤相关不良事件病例进行了调查和分析。为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂070405B 用甲氨蝶呤（5mg）用于鞘内注射。请立即通知辖区内有关药品生产、经营和使用单位。 国家食品药品监督管理局中华人民共和国卫生部二○○七年七月三十日 ...
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给你们，请结合实际，认真贯彻落实。 国家食品药品监督管理局二○○七年四月十九日 附：在2007年全国医疗器械监督管理工作会议上的讲话(摘要) 张敬礼(2007年 还有许多亟待解决的问题，突出表现在以下几个方面：(一)我国医疗器械监管法规和标准体系还不完善。例如，现行法规对医疗器械异地生产、委托加工等新 ...
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下，贯彻落实党中央、国务院关于推行政务公开的方针、政策；制定国家食品药品监督管理局政务公开工作的目标和规划，并组织实施；研究解决政务公开工作的重要问题，指导 办公室。主要职责：负责承担局政务公开领导小组的日常工作；提出局政务公开政策和措施的建议；组织落实领导小组部署的各项工作；拟定局政务公开工作的实施 ...
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补充申请，经核准后使用。 二、按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)直接注册为非处方药的品种和国家局公布的非处方药品种，应使用非 标识。非处方药标签还必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语，标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。 五、药品生产 ...
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