根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京曙光药业有限责任公司等98家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年1月5日至2004年1月 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京百慧生化制药有限责任公司等118家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年2月6日至2004年2 ...
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程序，促进我国中药出口，根据 《中华人民共和国对外贸易法》 及国际惯例，国家药品监督管理局、国家中医药管理局、对外贸易经济合作部、海关总署于1999年4月20日 海关自动化报送系统参数库亦做相应调整。出口中药产品的质量问题，由出口企业自负。对进口国索取我出口药品生产企业资格及产品自由销售证明者，由国有 ...
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各有关药品生产企业：国家药品监督管理局《关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知》（国药监注[2002]386号）布署了换发化学药品地标升 两个文件转发给你们，并结合北京的实际提出下列要求，请一并立即贯彻执行。各企业务必按该两个文件的要求立即准备上报资料，并必须保证上报的书面资料和 ...
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做好化妆品监督管理工作，根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，我司组织起草了《化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南（征求意见稿）》和《化妆品经营 附件：1．化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南（征求意见稿） 2．化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南（征求意见稿） 国家食品药品监督管理局 二〇 ...
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： 为了进一步确保有源医疗器械的安全，根据省局《2009年全省医疗器械生产企业日常监督管理工作计划》和市局2009年医疗器械日常监管工作计划安排，推进医疗 状况等结果，均与本年度企业质量信用等级评定挂钩，并记录企业档案。 4、相关费用，由市局统一安排。 浙江省杭州市食品药品监督管理局 二OO九年九月 ...
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产品，应按照《医疗器械注册管理办法》的相关要求申请重新注册；该企业如在该场地生产非本企业所持有的医疗器械注册证书中所列产品，应按照《医疗器械注册 企业的”情况，应由该“独立生产企业”根据相关法规要求申请《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证书》变更。此复。国家食品药品监督管理局二○○九年六月二日...
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吉安市林科天然冰片厂：你公司变更《药品生产许可证》的材料收悉。经审查，同意你公司法定代表人和企业负责人由龙光远变更为欧阳少林，经济性质由国有变更为全民所有制，其它项目不变。接此批复后，请到我局办理《药品生产许可证》变更手续。 此复 二00八年五月二十一日...
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各药品生产企业：按照国家基本药物目录调整工作计划，今年国家食品药品监督管理局将对国家基本药物目录进行调整，现将国家食品药品监督管理局《关于开展2004年国家 。 二、请各单位务必于2004年8月10日前，将申报资料报送至我局药品注册受理台(普安路189号曙光大厦1106室)，经形式审查合格后予以受理， ...
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、“化学药品”、“中药” 、“生物制品”。对执行28号局令遇到的问题，各地食品药品监管部门或者药品生产企业等单位可以选择信箱进行提交，我局进行汇总后将在“执行解释” 释义和有关问题的明确，个案品种问题、品种进度咨询、指导原则问题、举报、企业间品种纠纷、已有明确规定的事项、需要提出书面申请的问题，不属于 ...
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