单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据要求出示以下资料原件或提供复印件：(一)医疗器械生产企业应当提供医疗器械生产企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、产品标准、生产 的医疗器械上市销售和使用。第八章附则第四十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十五条省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量 ...
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委托代理人办理价格备案手续时，须提供《药品生产企业许可证》、《药品生产企业合格证》、《企业营业执照(副本)》和药品生产批准文件(复印件)及合法有效的价格文件并 应及时到市物价局办理价格备案变更手续。 第八条各级价格主管部门要加强对药品价格的监督检查，依法查处价格违法行为。 第九条本办法自2001年9月 ...
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器械注册产品标准》应遵照以下文件执行：1．《医疗器械标准管理办法》(国家药品监督管理局令第31号)。2．《医疗器械注册产品标准编写规范》(国药监械 》的申请(一)口腔义齿生产企业《医疗器械生产企业许可证》的申办和管理遵照以下文件执行：1．《医疗器械生产企业监督管理办法》 (国家药品监督管理局令第18号 ...
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活动的单位和个人均应严格遵守。国务院颁布的《药品管理法实施办法》第二条规定：“本办法适用于所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人”。 经营活动的，必须按规定向当地卫生行政部门申请办理《药品经营企业许可证》或地方政府制定的《个体药品经营许可证》。由当地卫生行政部门对其进行监督管理。任何单位 ...
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安全法律法规，发现违法行为，按照职责权限依法处理。(四)在履行建筑施工企业安全生产许可证等法律法规规定的行政许可职责中，对涉及安全的有关事项严格按照有关 、医疗器械、保健品、化妆品企业的安全监督管理工作，负责药品生产、研制、经营单位和医疗单位制剂室的质量安全及使用危险化学品、易燃易爆品、易制毒化学品、 ...
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制定相应的规章制度，并严格执行。（八）企业应从具有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》的合法企业购进有《医疗器械产品注册证》的产品，并做好购销记录。（九）企业销售的产品应附有国家药品监督管理局批准的中文产品使用说明书。（十）企业应同时具备以下条件：1、对配 ...
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市政府有关部门：市卫生局、财政局、物价局、监察局联合制定的《黄山市市级医疗机构药品招标采购管理试行办法》业经市政府同意，现转发给你们，请遵照执行。黄山市人民政府 经营企业，投标时必须提供以下相关证件资料：（一）《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》副本或复印件。（二）新投国产药品 ...
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电脑软盘一个（表格可在深圳市药监局网站上下载）。7、既有生产许可证又有经营许可证的企业，经济指标分别统计，年审材料分别报送。8、市药监局 年审时间固定在1月2日至2月28日，年审通知及年审表将在深圳市药品监督管理局网站上公布（//www.szda.gov.cn），不再下发书面通知，各单位注意 ...
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中药饮片的管理，确保中药饮片质量。药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材专业市场购入中药饮片的，一律按从无《药品经营许可证》处采购药进行查处。此外， 的药品。（四）深化审批制度改革，推进行政行为规范化建设，从源头上确保上市药品质量。要进一步深化审批制度改革，实行政务公开，减少审批环节，简化办事程序。 ...
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进度企业申报阶段2003年10月8日至2003年10月24日，各外科植入物生产企业将换证申报材料报送我局医疗器械处。现场审查阶段2003年10月27 正本要求另行装订成册。根据国家食品药品监督管理局的规定，对于本次检查验收合格的生产企业，我局将准予通过《医疗器械生产企业许可证》年度验证；对于检查验收不 ...
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