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、数量控制情况。各级药品监督管理部门要建立每日信息定期上报制度,并在规定的时间完成辖区内有关情况的汇总上报工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理局应 将当天工作进展情况上报国家局市场司,并于2006年5月19日十六时前上报前一段有关工作小结。 国家食品药品监督管理局药品市场监督司二〇〇六年五月十五日...
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):即将颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》明确规定,国家食品药品监督管理局认定的检验机构承担保健食品试验、样品检验复核检验的工作。为规范检验机构的试验 并将其汇总,务必于2005年4月30日前将各检验机构填写的调查表(电子版文字版各一份)以及省局对保健食品检验机构认定工作的建议一并报送我局。 ...
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号)自本规定发布之日起废止。国家食品药品监督管理局二○○六年七月二十一日药品质量抽查检验管理规定第一章总则第一条为加强规范药品质量抽查检验工作,保证 (三)经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。第二十六条收到复验申请的药品检验机构,应当在7个工作日内进行审核,并开具“复验申请回执”(见附件五) ...
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的,应当按原批准的标准执行。 二、《中国药典》2000年版及其增补本《中国生物制品规程》2000年版及其增补本收载,但《中国药典》2005年版未 项目,经国家药典委员会审核后,报国家食品药品监督管理局批准。 六、《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中, ...
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使用盐酸克伦特罗(非法用于养殖时俗称瘦肉精)饲养生猪事件屡禁不绝,严重危害食品安全人民群众身体健康。最近一段时期,在各地各部门严厉打击地下制售瘦肉精 ,违反规定,按《反兴奋剂条例》药品监督管理的相关法规进行处罚。 五、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快转发此 ...
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疫苗在流通环节的质量,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》国家食品药品监督管理局《关于学习贯彻〈疫苗流通预防接种管理条例〉有关问题的 管理人员职责;(二)疫苗购进管理;(三)疫苗验收管理;(四)疫苗储存、养护检查出库复核管理;(五)进口疫苗管理;(六)疫苗有效期管理;(七)不合格疫苗管理 ...
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;(四)其他需要重点监控的医疗器械。第十条实施抽验计划应制定抽验方案,由中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)负责制定。抽验方案内容应包括抽样的范围、方式、数量、 局可以宣布停止该单位拒绝抽样的医疗器械上市销售使用。第八章附则第四十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十五条省级局组织的 ...
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管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证的GMP证书不合格项目表复印件以及不合格项目的改正情况);(四)企业组织机构图(注明各部门 的,应同时报送一份申报资料给申请企业所在地市食品药品监督管理局(以下简称市局)备案。市局可以就该申报资料对申请企业的日常监管情况,向省局提出意见 ...
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部门,由省、自治区、直辖市邮政主管部门汇总后报国家邮政局。第十条邮寄过程中发生麻醉药品丢失、损毁、被盗的,邮政营业机构按邮政有关规定赔偿。其中丢失、被盗的,还应报当地公安机关、邮政主管部门药品监督管理部门。第十一条本办法由国家食品药品监督管理局国家邮政局负责解释。第十二条本办法自2005年 ...
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检测机构资格进行了现场评审。经审查,我局认可该所对二氧化碳激光治疗机等190种医疗器械产品项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。 特此通知。 国家食品药品监督管理局二○○四年十月十日...
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