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医疗器械履行准产注册,必须达到《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的规定及相应的产品细则的要求。达不到规定的,一律不得降低标准发证。国家药品监管 的医疗器械是否有因产品质量造成的事故。凡有严重质量事故的企业应按有关规定给予处理。 三、切实加强对医疗器械产品的日常监督 (一)国家药品监管局确定全国范围 ...
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保密。第十二条 实施现场监督检查时,检查人员不得少于2人,应当向被检查企业出示执法证明文件。检查中如发现企业有违法违规的,应依法处理;非职能范围的 四条 省级药品监督管理部门应及时收集和掌握医疗器械不良事件和重大质量事故的情况,按《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》相关规定执行。第十五条 省级药品 ...
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令第23 号,2004)、环境保护行政许可听证暂行办法(总局令第22 号,2004)、医疗废物管理行政处罚办法(总局令第21 号,2004)、专项规划环境影响报告书 评估制度的规定,需要制定《建设项目环境影响后评价管理办法》。四是需要对法律制定实施细则或者单项法规的。如《防治机动车排放污染管理条例》、 ...
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和《船舶调度指挥规则》特制定“大洋调查船舶调度指挥工作细则”,作为上述《条例》和《规则》的具体实施办法与补充。第一章 总 则第一条 为适应海洋事业的发展 救生、损管器材;组织进行备航检查;负责组织落实船舶安全管理和发生事故后的调查与处理;船舶出航后负责船舶海上行动的指挥工作。 (七)局物资公司负责物资 ...
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抗菌药物临床合理应用水平。制定和完善医院抗菌药物临床应用实施细则,坚持抗菌药物分级使用。开展临床用药监控,实施抗菌药物用量动态监测及超常预警,对过度使用抗菌药物的 管理年活动提供目标和依据。附有关指标:1、医疗纠纷、重大医疗过失行为和医疗事故报告率2、医疗事故发生件数、等级、责任程度、赔偿金额3、院内 ...
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爆炸物品超过设计储存量的;(四)同一库房储存性质相抵触的爆炸物品或其他容易引起爆炸事故的物品的;(五)任意堆放爆炸物品,没有专人管理,出入库不查验、不登记、 负责解释。第七十三条各市、县公安局可根据本细则的规定,制定具体的烟花爆竹燃放管理办法,报市、县人民政府批准后实施,并报省公安厅备案。第七十四条本 ...
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破坏招生工作的行为。对考试工作人员在考试中的各种违规行为的处理,按照《国家教育考试违规处理办法》(教育部令第18号)执行。67.违反国家有关法律、 .为军队培养的国防生按有关要求执行。72.各省级招生委员会和高等学校主管部门,可依据本规定制订补充办法实施细则,并报教育部备案。二○○六年二月二十二日...
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依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类目录》和《湖北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》,现将有关事项重新通知如下: 一 、镜片护理常规、护理产品的使用和注意事项、禁忌事项和可能出现的不良反应及处理办法。4、应向配戴者明确与其产品配套使用的清洗液、消毒液、护理液 ...
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日后至报出期内发生的对财务状况有重大影响的事项。三、重大案件、重大差错事故损失和处理情况;财务管理的典型经验和突出问题。四、为正确理解财务报表需要说明的其他 负责修改补充,解释权属总行。第一百三十六条各省级分行,可根据本制度制定具体实施细则,报总行备案。第一百三十七条本制度自一九九四年一月一日起实行, ...
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、省(市、自治区)电力局、规划总院、机械制造局等主管部门应按本规定拟定实施细则,认真贯彻执行。第二章电力工业生产和建设全过程安全监察的重点第五条规划、 轧、高处落物、起重伤害等采取的预防措施。4.主要设备的自动控制系统和紧急停机、事故处理的保护措施。5.说明某些危险较大的生产过程中一旦发生事故和急性 ...
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