实施细则，报国家药品监督管理局备案后执行。生产需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格认可实施细则，由国家药品监督管理局组织制定，并颁布执行。第三章备案及审批 二条已批准的企业擅自降低生产条件以致产品达不到质量标准的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。关联法规：国务院行政法规（1）条第二十三条违反本 ...
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开办助听器、隐形眼镜经营企业补充规定(试行)根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，结合《辽宁省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和经营助听器、隐形眼镜企业的实际情况 消毒。3、应具有消毒柜、紫外线灯、洗面池、自来水。(四)验配机构应制定相应的规章制度，并严格执行。(五)经营单位应具有售前和售后服务能力 ...
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如下：一、指导思想以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以《医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据，以确保人民群众用械安全为目的，全面整顿和 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准以及已发布的部分重点监管产品《生产实施细则》的要求实施检查。要吸取“齐二药” ...
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发生重大医疗器械质量事故未按规定报告的；(四)违反医疗器械生产质量管理规范或相关生产实施细则的有关条款而降低生产条件的。第四十三条违反本办法规定，倒卖、涂改 撤销《生产企业许可证》，并处以3万元以下罚款，有生产行为的，按《医疗器械监督管理条例》第三十六条处理。申请人在三年内不得再次申请该行政许可，构成 ...
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水平的监测，冷链管理以及对医疗卫生单位进行计划免疫工作的业务指导、督促、检查。第九条 全国各级各类医疗卫生单位(包括企、事业单位的医疗卫生机构)和全体医疗 则第二十七条 各省、市、自治区卫生行政部门可根据本条例制定实施细则，报卫生部备案。第二十八条 本条例自颁布之日起生效。卫生部1980年颁发的《预防 ...
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日起施行。特此通知第一章 总则第一条为了保证医疗器械检测机构工作的规范性、公正性和科学性，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，制定本办法。关联法规：国务院 ，并按标准或相应的指导检测实施的技术性文件，作模拟运转，建立并保存原始记录和检验报告。(四)符合《医疗器械检测机构评审细则表》(附后)的要求。(五 ...
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生产许可证目录产品的监督管理。对已实施生产许可证管理的农药、危险化学品等产品，各级质监部门一定要按照有关法律法规、规章和生产许可证实施细则的要求，严格审查 以达到防范突发性事故的目的。（一）各级环保部门要严格按照《危险化学品安全管理条例》及有关规定，严格审批新建、扩建和技术改造危险化学品生产、储存企业 ...
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工人的规定》及我省的实施细则办理。关联法规：国务院行政法规（1）条第十五条临时工患病或非因工负伤，在医疗期间其医疗待遇应当与劳动合同制工人 按月从临时工工资中扣除）逐月向当地劳动部门所属的社会保险机构缴纳养老保险基金。养老保险基金的收缴、支付、管理，以及临时工的退休条件。待遇标准按照劳动合同制的有关 ...
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的要求，落实各项日常防控措施。各级各类医院落实《北京市医院感染管理规范实施细则》，健全院感管理组织，规范操作规程，明确每个程序的责任人及其具体职责，加强 医疗机构的诊断、治疗和抢救工作，对临床治疗措施的效果进行评估，指导医疗机构做好院感管理和医务人员的防护工作。根据救治工作需要，设立重症抢救组、会诊组 ...
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》（附件十六）和自治区《关于传染性非典型肺炎死亡人员尸体处置及工作人员防护实施细则》（附件十七）要求处理。患者遗体原则上不进行尸体解剖，如必须进行 医疗机构的诊断、治疗和抢救工作，对临床治疗措施的效果进行评估，指导医疗机构做好医院感染管理和医务人员的防护工作。根据救治工作需要，设立重症抢救组、会诊组、 ...
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