非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行。否则，其药品注册申请将不予受理。2007年1月以前已开展的上述药物的非临床安全性评价 资料可予以受理。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）加强对辖区内药物非临床安全性评价研究的监督管理，并通知本辖区内药物非临床 ...
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提交的境内第三类医疗器械注册申请材料，提出如下具体要求：一、所有向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心提出境内第三类医疗器械注册申请的生产企业，在提交资料 并加盖生产企业公章。二、企业在提交申请材料时，除须按《医疗器械注册管理办法》准备材料外，提出如下要求：1、所有申请材料使用档案袋封装，档案袋封面 ...
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各市、州食品药品监督管理局：为加强麻醉药品和精神药品经营管理，国家食品药品监督管理局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法》(简称《办法》)，现转发给你们，并就相关事宜通知如下： 一、原经批准从事第二类精神药品原料药生产的企业，应当自《办法》施行之日起6个月内，按照规定的程序和要求 ...
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（中检所迁址建设、中检所医疗器械检验中心和局直属单位业务用房建设等）管理，统筹实施，经研究，调整国家食品药品监督管理局在京中央项目建设领导小组及领导小组办公室相关人员。调整后的组成人员如下：一、国家食品药品监督管理局在京中央项目建设领导小组（一）人员组成组长：刘怡（副局长）副组长：张 ...
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、货到付款等电视购物形式在省级电视台卫视频道发布。根据国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局对2007年3月26日卫视频道广告监测情况认定，这些广告违法 以下严重违法广告予以公告。一、甘肃卫视发布的北京长城制药厂生产的舒眠片药品广告；辽宁绿丹药业有限公司生产的消糖灵胶囊广告。二、内蒙古卫视发布的 ...
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药品监督管理局提出补充申请，经核准后使用。 二、按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)直接注册为非处方药的品种和国家局公布的非处方药 购买和使用”的忠告语，标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。 五、药品生产企业应严格按照相关要求制定或规范非处方药说明书和标签，不得以任何形式 ...
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》(国药监市[2003]63号)自本规定发布之日起废止。国家食品药品监督管理局二○○六年七月二十一日药品质量抽查检验管理规定第一章总则第一条为加强和规范 有效期的；(六)未注明或者更改生产批号的；(七)超过有效期的；(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 ...
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监督管理局)，解放军总后卫生部，武警部队后勤部卫生部：《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构制剂许可证管理系统》经征求部分省局和有关单位的意见，已基本开发完成。许可证登记表填报软件在国家食品药品监督管理局(www.sfda.gov.cn)及各省局网站发布，填报单位可直接下载填写。现将有关事项通知如下 ...
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、煎制单位等，确保汤剂的质量和使用安全。药品生产、经营企业发布防治“非典”药品广告必须以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书或证明文件为准，经省(区、 的具体要求按发改电字[2003]8号规定执行。 三、进一步做好防治“非典”药品生产、储备和市场供应工作各地经贸委及中央医药承储单位要按卫生部门提出的 ...
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目前防治“非典”的实际情况，为加强药品的生产监督管理，我局组织开展了胸腺肽制剂药品生产企业的摸底和专项监督检查。根据各地的统计和检查结果 生产质量。对检查中发现的问题要依法严肃查处，并及时报国家食品药品监督管理局，同时，欢迎社会各界举报。举报电话：(010)68313344转1021；传真：(010) ...
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