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自律和企业生产许可及证后监管检查参考使用。请予遵守。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00八年九月二十八日 附件:《上海市定制式口腔义齿生产质量管理指南 的纠正和预防措施。企业应当建立不良事件和质量事故报告制度,并按规定报告监督管理部门。 第九章 附则 第二十九条 本指南由上海医疗器械行业协会口腔 ...
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派驻监督员管理规定(试行) 为切实规范派驻监督员工作,充分发挥监督职能作用,依据国家食品药品监督管理局《派驻监督员管理规定(暂行)》,结合本市实际,特制 .企业关键岗位人员(企业负责人、质量保证和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人)是否保持相对稳定,是否具备相应的资历和能力,重点 ...
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。现将本次综合调研工作的有关内容通知如下:一、调研的目的:紧密联系当前药品安全监管工作实际,结合我局的原定的调研计划,在深入学习科学发展观的基础上 :委托加工座谈会东莞:受权人座谈会郑光祥 附件:广东省问卷调查内容 一、对各市食品药品监督管理局的调查问卷:(一)受权人制度实施情况1.在推行实施受权人 ...
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有关药品生产企业:为防止刺五加注射剂严重不良事件再次发生,国家食品药品监督管理局做出决定,对全国所有中药注射剂生产工艺和处方再次进行核查。本次核查依照国家食品 。五、现场检查。省局统一抽调专家组成核查组,对全省17家中药注射剂类药品生产企业的57个品种进行现场核查,内容包括:1.中药材及原辅料的购进 ...
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-2209。二、从2008年9月1日始,进口化妆品、国产特殊用途化妆品和化妆品新原料的许可受理工作由国家食品药品监督管理局负责,受理地点为国家食品药品监督管理局行政受理服务中心,地址为北京市西城区北礼士路甲38号,邮编为100810,联系电话为010-68315572。 特此公告。 中华人民 ...
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麻醉药品的复方口服液和盐酸曲马多制剂、血液制品、疫苗”,并加盖长春市食品药品监督管理局印章。六、营业场所格局应为同一平面内的一个独立空间。申请二、 同一平面隔断成几个空间或上下楼层两个独立空间不予审批。七、新审批的药品零售企业,行政审批办公室应在所有档案资料复印件上签字注明其真实性。法人(负责人)学历 ...
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各有关药品生产、经营企业:现将国家食品药品监督管理局《关于贯彻落实〈反兴奋剂条例〉进一步加强兴奋剂管理的通知》(国食药监办〔2007〕358号)转发给你们 、肽类激素批发资质的企业实施跟踪检查,重点核查准入条件和销售流向;4、药品零售企业是否存在经营蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)情况等。对发现的 ...
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目录所列其他禁用物质,实行处方药管理。五、含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”。六、境内企业 的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。特此通知 上海市食品药品监督管理局二00八年一月十四日...
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料用药 在国家批准的产品中,企业依据国家核准的产品配方或者生产工艺,购买药品用于该产品的生产(如保健品生产企业购买维生素原料药),不用于任何药物批准的 药品不包含毒、麻、精、放或国家规定其它按特殊药品管理药品。特此通知 上海市食品药品监督管理局 二00七年十二月十七日 附件一:实验、教学等特殊用途采购 ...
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、范围和职责(一)派驻监督员的时间、范围从2007年开始,有关市食品药品监督管理局(以下简称市局)抽调专职工作人员,先对辖区内高风险产品的血液制品 是否能够确保履行职责;企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力 ...
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