在技术上确有必要、经过风险评估证明安全可靠的食品添加剂，才能允许使用；确需使用食品添加剂的，必须严格执行食品安全标准规定的品种、范围和用量；不得使用食品添加剂 的法律体系。外国法律体系中有的法律，不符合我国国情和实际的，我们不搞；外国法律体系中没有的法律，但我国现实生活需要的，要及时制定。二是行政法规 ...
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基本药物用药人群广、使用量大，一旦发生药品质量安全问题，造成的影响及后果将十分严重，因此，各级食品药品监管部门必须高度重视，充分认识加强基本药物生产 生产工艺及处方如有变更，企业必须按照国家局相关规定办理补充申请注册或备案手续。核查结果不符合要求的，企业不得组织生产。 (二)进一步加强基本药物生产现场 ...
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库，基本设施及安全设置与所储存特殊药品类别相适应，储存面积及条件与所经营规模和品种要求相适应。 否决 3 麻醉药品、第一类精神药品专用仓库应符合以下要求： 。 3、结果评定：予以定点、限期3个月整改重新申请验收、不予以定点。 4、判定标准：予以定点的，否决项目和严重缺陷项目均不得出现，缺陷项目≤3项。 ...
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的准确可靠，对不符合要求的疫苗坚决不予签发；二是对不同企业生产的疫苗要加强内部质量比对性研究工作，对企业内控质量标准、与疫苗安全性及 安全监管各项工作，齐心协力，确保疫苗质量和安全。请相关省局将监督检查情况每月向国家局报告。 国家食品药品监督管理局办公室 二○○九年九月十四 关于加强甲型H1N1流感 ...
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说明书的，要求修改完善说明书；该提高完善质量标准的，开展质量标准完善提高工作；对生产质控等方面存在严重安全隐患的企业，应责令其停止生产；对于风险大于利益的 质量稳定。必要时应进行精制，并制订相应的质量标准。 4．注射剂用直接接触药品的包装材料应符合相应质量标准的要求，必要时应进行相容性研究。 三、生产 ...
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附则范围内，不应视作构成了重大改建。第九至二十二款－－不变。原第二十三款条文更改如下：二十三、“空载排水量”系指船上舱柜内没有货物、燃油、滑油、 的要求。二、原油洗舱装置及其附属设备与布置，应符合主管机关所制定的要求。这些要求，至少应包括１９７８年国际油轮安全和防止污染会议以决议十五所通过的“原油洗舱 ...
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板和容器，使用前后应当洗净、消毒；接触食品的容器、工具、包装材料、衡器。操作台、货架、橱、柜等应当安全无害、保持清洁；（四）销售无包装的直接 超出《食品卫生许可证》允许生产经营范围的食品；（十二）其他不符合卫生标准和卫生规定的食品。第十条食品生产经营者应当先取得县（区）以上卫生行政部门颁发的卫生许可证 ...
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并考核其落实情况。?(四)督促学校排查隐患，落实整改措施，并对本部门无力解决的整改项目及时上报同级政府和上级主管部门。?(五)接受本级政府和上级部门对学校 ，未采取必要有效安全防护措施的。?(四)学校向学生提供的食品、饮用水以及教具、文具或其他物品不符合国家和本省卫生、安全标准的。?(五)学校知道或 ...
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精）等国家禁用药物或其他药物残留超过国家、省、行业标准的各类鲜肉和冰冻肉。（四）其它不符合质量安全标准的。第十二条经营和加工农产品应当符合国家 明令禁止使用兽药检验合格证明。第十八条农业行政主管部门要按照动植物防疫、食品安全与环境保护的要求对有毒有害农产品及病、死畜禽实行集中无害化处理，防止有毒有害 ...
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药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定；（六）符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》的要求（见附件五）。法律依据：《 钢笔、签字笔认真填写。7．内容填写应准确、完整，不得涂改。申请日期年月日深圳市食品药品监督管理局制表1提交材料目录（提交资料打“√”）1《药品零售企业筹建申请表》 ...
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