生产环节整治。加大跟踪检查力度,督促企业严格落实《药品生产质量管理规范》;重点加强注射剂、生物制品、特殊药品等高风险品种生产企业监管,重点监控原辅料购入、 安全协调委员会成员单位也要认真履行各自的工作职责,加强联系,搞好衔接,密切配合,杜绝推诿、扯皮现象。(三)严格落实企业责任。要引导企业强化自律意识 ...
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承担。所需经费列入本级政府财政预算,由财政和食品药品监督管理部门共同管理,以保证事件应急处理工作的顺利开展。6.4宣传与培训6.4.1宣传: 1)事件发生、发展、处理等相关情况;(2)经批准的医疗器械产品说明书;(3)质量检测报告;(4)产品注册情况;(5)医疗器械生产许可证;(6)产品执行标准;(7 ...
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(详见沪卫医政(2004)170号《关于印发上海市区县中心以上医院临床医疗、护理工作质量管理基本内容和要求(试行)和临床检验等22个专业的质控督查基本内容和要求( 制度,并按照《医疗机构药事管理暂行规定》规定的职责开展工作。(2)规范医疗机构药品采购行为,同一通用名称药品的品种,注射剂和口服剂型各不得 ...
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药品、重复使用一次性无菌医疗器械、无证经营药品、游医药贩兜售药品等违法行为,净化农村药品市场秩序,提高农村药品质量保障水平。 三、落实措施,为改革乡镇 。一、委托执法范围受委托单位负责本乡(镇)行政区域范围内的药品安全监督管理工作,直接查处或协助查处药品违法行为。二、受委托执法权限受委托单位在委托权限 ...
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州、市按照专项行动方案积极开展工作。同时责成涉药单位积极开展自查自纠,尤其在执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、规范进货渠道、促进合理 、公安、工商等部门要围绕专项行动的主要任务,认真履行工作职责。宣传部门要加大工商、新闻单位发布药品、医疗器械广告行为的监管力度。组织各新闻单位,对 ...
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和“三个代表”重要思想为指导,理论联系实际,研究探讨医疗机构药品“三统一”制度、降低药品价格、保证药品质量、确保人民群众用药安全、减轻广大人民群众医疗负担的 的组织领导研讨活动在自治区药招领导小组的领导下开展工作。(一)成立研讨活动组委会组委会的成员单位及职责分工由药招办拟定,药招领导小组决定。(二) ...
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:通过专项行动,使行业自律水平有较大提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实;使生产、经营和使用行为更加规范 档案,并依法查处。4?进一步完善监督检查的运行机制和管理制度,明确监督检查职责。认真落实监督管理工作制度,做到不走过场、不走形式,不留死角,消除一切 ...
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为加强药品包装材料、容器(以下简称药包材)的管理和监督,保证药品质量及用药安全、有效和方便,保障人民身体健康,根据国家有关法律、法规规定,结合本省实际,制定 省医药局)负责本办法的组织实施和监督检查。各市、县医药管理部门具体负责本辖区药包材的管理和监督工作。 第五条 开办药包材生产企业或现有企业新建、 ...
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检查其质量管理和原辅料购入、质量检验、关键岗位人员资质及其履行职责实际能力等内容。对管理责任不落实、制度建设不完备的企业责令整改;对不符合药品GMP认证 行动的指导和督查;卫生、工商等部门要围绕专项行动的主要任务,认真履行工作职责。公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络,加大对制售假劣药品和 ...
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单位:经省政府领导同意,现将《黑龙江省食品放心工程实施方案》和《黑龙江省药品放心工程实施方案》印发给你们,请结合实际认真贯彻执行。为贯彻落实全国 规范化建设;提高药品质量管理水平,促进现代流通方式发展,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为,进一步完善药品监管体制,确保人民群众用药安全有效。二、工作重点(一 ...
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