研究发现的、文献报道的），药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》（见附表3），自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测 药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构及其有关工作人员在药品不良反应报告和监测管理工作中违反本办法，造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。第 ...
//www.110.com/fagui/law_381049.html-了解详情
报告后，于5个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报送省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心， 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门直接组织医疗器械不良事件监测技术机构、医疗器械生产企业、使用单位和相关技术机构、科研机构、有关 ...
//www.110.com/fagui/law_323983.html-了解详情
各分局：国家药品监督管理局于2002年11月7日下发了《关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知》（国药监械[2002]400号），北京市、上海市、广东省为 事件监测试点品种使用情况调查表》（附件1）。既往曾发生的不良事件病例填写《医疗器械不良事件报告表》（附件2）。使用例数超过30例者，要作出书面 ...
//www.110.com/fagui/law_40097.html-了解详情
医疗器械生产企业、经营企业、使用单位发现可疑医疗器械不良事件时应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一)，并按季度向所在省、自治区、直辖市 并抄送卫生部和省、自治区、直辖市卫生厅(局)。第二十三条根据发生医疗器械不良事件的严重程度，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品 ...
//www.110.com/fagui/law_142117.html-了解详情
、建立专家库市食品药品监督管理局会同市卫生局、市公安局设立药品和医疗器械不良事件应急处理专家咨询委员会，委员会成员由药学、医疗器械、临床医学、药理毒理学、 药品生产、经营企业或医疗卫生机构在24小时内按要求填写《药品不良反应/事件报告表》(附件1)及报送有关资料；医疗用麻醉药品、精神药品出现群体性滥用 ...
//www.110.com/fagui/law_328225.html-了解详情
市食品药品监管部门并协助卫生行政部门等专业部门，组织实施对发生在学校中的不良事件的控制措施，协助卫生行政部门及时做好救治工作以及做好在校学生、教职工的宣传教育和 、在该地区是否为计划免疫药品；②典型病例详细填写《药品不良反应／事件报告表》；③报告人及联系电话。8．3 预案的更新市食品药品监督管理局定期 ...
//www.110.com/fagui/law_323532.html-了解详情
药品监督管理分局负责组织完成电子上报工作。一般药品的不良反应/事件填报《药品不良反应/事件报告表》(附件一)；疫苗等群体用药产生的不良反应填报《药品群体 全面检查；(三)结合GCP和GPP认证及日常监管，对医疗卫生机构药品不良反应报告和监测的机构设置、制度建立和工作的开展情况进行全面检查。 附件略。 ...
//www.110.com/fagui/law_224490.html-了解详情
各市州食品药品监督管理局、卫生局：为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测管理，保障公众用药安全，根据卫生部与国家食品药品监督管理局《药品不良 有关的药品不良反应，按要求填写《药品不良反应/事件报告表》，及时向所在地的药品不良反应监测中心报告，报告内容应真实、完整、准确。因药品不良反应/ ...
//www.110.com/fagui/law_297822.html-了解详情
公安部门；涉及疫苗接种的，及时与市疾病控制中心沟通。(3)卫生行政部门接到报告后，应立即采取紧急措施，并积极开展医疗救治工作。(4)市药品不良反应 研究情况、国内外药品不良反应发生情况，包括文献报道；(9)典型病例填写《药品不良反应/事件报告表》；(10)报告人及联系电话。医疗器械生产、经营企业：(1 ...
//www.110.com/fagui/law_289491.html-了解详情
由指挥部办公室、市政府认定后宣布启动相应的应急预案。(三)响应程序一般(IV)级不良事件发生后，指挥部和办公室领导应在第一时间赶到现场，采取果断措施，妥善处理 情况、在该地区是否为计划内免疫药品；典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》；报告人及联系电话。三、预案管理与更新五指山食品药品监管局根据 ...
//www.110.com/fagui/law_169453.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·事件报告表
- ·网上受骗
- ·情节特别严重
- ·子女对父母房屋家庭财产分...
- ·就业协议补充协议是否生效
- ·房屋登记申请书
- ·因补缴社保单位要求辞职
- ·发布了最高人民法院关于
- ·公司拖欠销售提成
- ·单位分房是夫妻共同财产几...
相关搜索