说明书审查工作已接近尾声，现将在本次全面审查医疗器械注册产品说明书及说明书批件过程中部分问题的处理意见通知如下： 一、因企业迁址造成地址不详，而未 执行相关注销程序并予以公告。对于因各种原因未能交回“医疗器械注册证”和“医疗器械产品生产制造认可表”原件的生产企业，请各分局将企业的注销申请(或不再生产 ...
//www.110.com/fagui/law_285653.html-了解详情
问题的请示，现予批复。使用注册商标，应按《商标法实施细则》第二十六条规定标明注册标记，而不得在产品说明书上印制商标注册证来表示注册商标。对来函反映的情况，请参照我局(87)工商标字第1号及(87)商标字第21号文的规定处理。请你局将以上意见转告汕头市工商行政管理局。...
//www.110.com/fagui/law_86255.html-了解详情
提升旅游行业服务质量，规范旅游市场秩序，促进旅游产业可持续发展。根据上海市名牌产品推荐委员会办公室《关于二○○六年上海名牌推荐申报及初审工作的通知》(沪名办 进行申报，并需在有关申请材料中说明。5、新增申报要点：1)旅行服务名牌产品申报证实材料中增加“流程管理说明”和“产品说明书”两项内容，以确保申报 ...
//www.110.com/fagui/law_261380.html-了解详情
“最先进”等类似绝对的语言和表示；（三）说明“治愈率”、“有效率”及与其它企业产品相比较的词语及绝对性用语等内容；（四）“保险公司保险”、“无效退款”等承诺 性能、适用范围、禁忌证、注意事项等重要内容以批件的形式予以确认。规定产品说明书内容一经批准不得擅自改动。（三）关于医疗器械标签和包装标识的规定。 ...
//www.110.com/fagui/law_174724.html-了解详情
病毒不同亚型的差异考虑目前，绝大多数已获上市批准的甲型流感病毒抗原类检测产品均是以核蛋白（nucleoprotein antigen，np）为检测靶点，理论而言，这些试剂 株的这种特性，分别选择多个亚型的代表性病毒株进行性能验证，并在产品说明书中对已予以验证的亚型或病毒株进行说明。2.最低检测限（分析 ...
//www.110.com/fagui/law_389931.html-了解详情
及证明该原料安全性的详细资料。第二十八条凡经过省级卫生行政部门初审的产品，申报时应提供省级卫生行政部门的初审意见，加盖省级卫生行政部门公章(其它印章无效 张。第二十三条大型水处理设备由安装所在地省级卫生行政部门负责产品初审。第二十四条产品说明书必须写明技术参数，其中水质处理器的技术参数至少应包括：流量 ...
//www.110.com/fagui/law_145122.html-了解详情
的定值及其溯源性。③注明质控品的允许范围。【储存条件及有效期】1．说明产品的储存条件如：2-80C、-180C以下、防止冷冻等。其他影响稳定性的条件如： 医疗器械注册证书编号】注明该产品的注册证书编号【产品标准编号】注明该产品的产品标准编号。【说明书批准日期及修改日期】注明该产品说明书的批准日期。如曾 ...
//www.110.com/fagui/law_193759.html-了解详情
标签的内容不得超出省级以上卫生行政部门批准或备案的产品说明书所限定的内容。第十条消毒产品说明书各项内容应当按要求书写，具体的书写的要求由卫生部制定。 卫消备字(年号)第###号”、“卫消备进字(年号)第###号”。[执行标准]系指产品执行的国家标准、行业标准、地方标准或者经备案的企业标准，以标准的编号 ...
//www.110.com/fagui/law_172647.html-了解详情
同时将申请材料、抽检样品一并上报卫生部。第十条 卫生部对申请人提出的健康相关产品卫生行政许可申请，应当根据下列情况分别做出处理：(一)申请事项依法不需要取得 主要成分、净重、有效期；管材(件)、蓄水容器应标明规格。(四)产品说明书应写明执行标准、产品功能、主要成分或部件、适用范围、使用方法、注意事项及 ...
//www.110.com/fagui/law_135439.html-了解详情
卫生许可证号：'(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号'，产品卫生许可批件号：'卫消字(年份)第XXXX号'、'卫消进字(年份)第XXXX 规范》的有关规定进行表述。对指示微生物具有抑制、杀灭作用的，应在产品说明书中标注对其代表的微生物种类有抑制、杀灭作用。例如对金黄色葡萄球菌杀灭 ...
//www.110.com/fagui/law_128147.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务