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北京市药品监督管理局关于发布《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则（试行）》的...
机构制剂或者使用的处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书；(3)提供化学原料药的合法来源证明文件，包括：原料药的 单位(单位名称、地址)的项目。十二、化学制剂说明书的成分项应列出全部活性成分，中药制剂说明书的成分项应列出全部药味。十三、说明书的有效期可以以'有效期X ...
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